Tucoprim gyógypremix
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ, AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
| A forgalomba hozatali engedély jogosultja: | Pfizer Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 53. |
| A felszabadításért felelős gyártó: | Pfizer Limited 7 Godwin Road, Earlstrees Industrial Estate, Corby, Northants, NN17 4D, United Kingdom |
| Bela-Pharm GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik Lohnerstr. 19, DE 49377 Vechta, Germany |
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Tucoprim gyógypremix A.U.V.
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
| Hatóanyag: | |
| szulfadiazin | 125 g |
| trimetoprim | 25 g |
| Segéd- és vivőanyagok: | |
| ad | 1000 g |
4. JAVALLAT(OK)
Sertés és házityúk (brojlercsirke) szulfadiazin-trimetoprim kombináció iránt érzékeny baktériumok által okozott megbetegedések kezelésére.
Sertés:
- Streptococcus suis által előidézett meningitis,
- Bordetella bronchiseptica okozta torzító orrgyulladás,
- és kocák bakteriális eredetű MMA-szindrómájának kezelésére.
Házityúk (brojlercsirke):
- E. coli, Salmonella-fajok és Pasteurella multocida által előidézett fertőzések kezelésére.
5. ELLENJAVALLATOK
Szulfonamidra ismerten túlérzékeny állatoknak, valamint májműködési rendellenességben nem adható. Vesebeteg állatoknak adva fokozottan figyeljünk, a megfelelő ivóvíz pótlásáról gondoskodni kell.
6. MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeretesek.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
sertés, házityúk (brojlercsirke)
8-9. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLATFAJONKÉNT ÉS FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Sertés
(Malacok), süldők, hízók:
Streptococcusok okozta megbetegedések, E. coli okozta hasmenés, valamint egyéb kórokozók által okozott betegségek kezelésére 30 mg kombinált hatóanyag/ttkg, azaz 3 kg Tucoprim gyógypremix/tonna takarmány 5 napon keresztül a takarmányba keverve (szulfadiazin 375 ppm, trimetoprim 75 ppm)
Kocák:
6,5 kg Tucoprim gyógypremix/tonna takarmány (szulfadiazin 813 ppm, trimetoprim 163 ppm). A kezeléseket a fialás előtt 3 nappal kell megkezdeni, és a fialást követően 2 nappal befejezni.
Házityúk (Brojlercsirke):
30 mg kombinált hatóanyag/ttkg, azaz 2 kg Tucoprim gyógypremix/tonna takarmány 10 napon keresztül a takarmányba keverve (szulfadiazin 250 ppm, trimetoprim 50 ppm).
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
sertés (ehető szövetek): 4 nap
házityúk (brojlercsirke ehető szövetek): 2 nap
A készítménnyel árutojást termelő állományok nem kezelhetők!
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Száraz helyen, 25 °C alatt, fénytől védve tárolandó.
Gyermekek elől elzárva tartandó!
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év
12. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
A cristalluria elkerülése érdekében az állatok bőséges ivóvíz ellátása alapvetően fontos. A gyógyszeres takarmány gyártása során be kell tartani a szakszerű gyártási előírásokat. Ezek magukban foglalják a gyártott gyógyszeres takarmány homogenitását és a gyártást követő tisztítást, takarítást, hogy a szennyeződés elkerülhető legyen. Amennyiben a gyógyszeres takarmány gyártása két lépcsőben történik, az intermedier terméket a leírt hatóanyag szinteknek megfelelően keverjék be a takarmányba, így biztosítható az előírt gyógyszerkoncentráció.
A kezelt állatok számára megfelelő mennyiségű ivóvízről folyamatosan gondoskodni kell!
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó munkavédelmi óvórendszabályok
A gyógyszeres takarmány bekeverésekor egyéni védőfelszerelés, védőkesztyű, védőruha, porszűrő álarc használata kötelező! Munkavégzés közben enni, inni, dohányozni tilos!
A készítmény használata után kezet kell mosni!
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2008. március 25.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
15.1. Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény.
15.2. Forgalmazhatóság
Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
15.3. Kiszerelési egységek
10 x 2 kg illetve 25 kg polietilénnel bélelt többrétegű zsákban
15.4. Törzskönyvi szám
1052/1999.
