Tucoprim gyógypremix

Nyomtatóbarát változatNyomtatóbarát változat

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ, AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A felszabadításért felelős gyártó: Pfizer Limited
7 Godwin Road, Earlstrees Industrial Estate, Corby,
Northants, NN17 4D, United Kingdom

  Bela-Pharm GmbH & Co. KG Arzneimittelfabrik
Lohnerstr. 19, DE 49377 Vechta, Germany

 

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE

Tucoprim gyógypremix A.U.V.

 

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag:
szulfadiazin 125 g
trimetoprim 25 g
Segéd- és vivőanyagok:
ad 1000 g

 

4. JAVALLAT(OK)

Sertés és házityúk (brojlercsirke) szulfadiazin-trimetoprim kombináció iránt érzékeny baktériumok által okozott megbetegedések kezelésére.

Sertés:

  • Streptococcus suis által előidézett meningitis,
  • Bordetella bronchiseptica okozta torzító orrgyulladás,
  • és kocák bakteriális eredetű MMA-szindrómájának kezelésére.

Házityúk (brojlercsirke):

  • E. coli, Salmonella-fajok és Pasteurella multocida által előidézett fertőzések kezelésére.

 

5. ELLENJAVALLATOK

Szulfonamidra ismerten túlérzékeny állatoknak, valamint májműködési rendellenességben nem adható. Vesebeteg állatoknak adva fokozottan figyeljünk, a megfelelő ivóvíz pótlásáról gondoskodni kell.

 

6. MELLÉKHATÁSOK

Nem ismeretesek.

 

7. CÉLÁLLAT FAJOK

sertés, házityúk (brojlercsirke)

 

8-9. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLATFAJONKÉNT ÉS FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

Sertés

(Malacok), süldők, hízók:

Streptococcusok okozta megbetegedések, E. coli okozta hasmenés, valamint egyéb kórokozók által okozott betegségek kezelésére 30 mg kombinált hatóanyag/ttkg, azaz 3 kg Tucoprim gyógypremix/tonna takarmány 5 napon keresztül a takarmányba keverve (szulfadiazin 375 ppm, trimetoprim 75 ppm)

Kocák:

6,5 kg Tucoprim gyógypremix/tonna takarmány (szulfadiazin 813 ppm, trimetoprim 163 ppm). A kezeléseket a fialás előtt 3 nappal kell megkezdeni, és a fialást követően 2 nappal befejezni.

Házityúk (Brojlercsirke):

30 mg kombinált hatóanyag/ttkg, azaz 2 kg Tucoprim gyógypremix/tonna takarmány 10 napon keresztül a takarmányba keverve (szulfadiazin 250 ppm, trimetoprim 50 ppm).

 

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

sertés (ehető szövetek): 4 nap

házityúk (brojlercsirke ehető szövetek): 2 nap

A készítménnyel árutojást termelő állományok nem kezelhetők!

 

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni.

Száraz helyen, 25 °C alatt, fénytől védve tárolandó.

Gyermekek elől elzárva tartandó!

A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év

 

12. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉSEK, HA SZÜKSÉGESEK

Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz

A cristalluria elkerülése érdekében az állatok bőséges ivóvíz ellátása alapvetően fontos. A gyógyszeres takarmány gyártása során be kell tartani a szakszerű gyártási előírásokat. Ezek magukban foglalják a gyártott gyógyszeres takarmány homogenitását és a gyártást követő tisztítást, takarítást, hogy a szennyeződés elkerülhető legyen. Amennyiben a gyógyszeres takarmány gyártása két lépcsőben történik, az intermedier terméket a leírt hatóanyag szinteknek megfelelően keverjék be a takarmányba, így biztosítható az előírt gyógyszerkoncentráció.

A kezelt állatok számára megfelelő mennyiségű ivóvízről folyamatosan gondoskodni kell!

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó munkavédelmi óvórendszabályok

A gyógyszeres takarmány bekeverésekor egyéni védőfelszerelés, védőkesztyű, védőruha, porszűrő álarc használata kötelező! Munkavégzés közben enni, inni, dohányozni tilos!

A készítmény használata után kezet kell mosni!

 

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

 

14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2008. március 25.

 

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

15.1. Rendelhetőség

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény.

 

15.2. Forgalmazhatóság

Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

 

15.3. Kiszerelési egységek

10 x 2 kg illetve 25 kg polietilénnel bélelt többrétegű zsákban

 

15.4. Törzskönyvi szám

1052/1999.