Orbenin DC tőgyinfúzió

Nyomtatóbarát változat

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE

Orbenin DC A.U.V:

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag:

Kloxacillin (benzatin-só formájában) 500 mg / fecskendő

Vivőanyagok:

Olajos vivőanyag ad 3,0 g

3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tétel felszabadításért felelős gyártó: Pfizer Italiana S.r.l., Latina, Olaszország

4. CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha

5. JAVALLAT(OK )

Tehenek már fennálló tőgyfertőzésinek kezelésére a szárazraállításkor valamint a szárazonállás ideje alatti újabb fertőzésekkel szembeni védelem céljából.

6. ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Egy fecskendő / tőgynegyed az utolsó fejést követően.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSMÓD(OK)

Intramammális alkalmazásra.

8. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

Szárazraállításkor az utolsó fejés után a megtisztított és megfelelő módon fertőtlenített csecsbimbó csatornáján keresztül az infúziót enyhe, folyamatos nyomással a tőgynegyedbe juttatjuk. A beadást követően ajánlatos a bimbócsatornát valamilyen törzskönyvezett készítménnyel zárni.

Az Orbenin DC nem szövetizgató, a hatékony antibiotikum-szint az esetek többségében a kezelést követően 3-4 hétig fennáll, így hosszabb ideig véd az újonnan kialakuló fertőzésekkel szemben.

9. ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyaggal vagy vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

A laktáció ideje alatt nem alkalmazható

10. MELLÉKHATÁSOK

Nem ismeretesek

Ha nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.

11. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Szarvasmarha (ehető szövetek): 35 nap

Tej:
A kezelést követő 23. nap utáni borjadzás esetén: a borjadzást követően 5 nap,
A kezelést követő 23. napon belüli borjadzás esetén: a kezelést követően 28 nap.

A készítmény alkalmazása nem javasolt 28 napon belül várható borjadzás esetén.

12. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!

25°C alatt, száraz helyen tárolandó.
Lejárati idő 4 év.
Minden fecskendő csak egyszer alkalmazható.

13. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

A penicillinekkel és cefalosporinokkal való kontaktus az arra érzékeny személyekben súlyos allergiás reakciót válthat ki. A penicillinek és a cefalosporinok között keresztreakció is kialakulhat.

Ismerten penicillin érzékeny személyek kerüljék a készítménnyel való közvetlen kontaktust. Ha a kezelést követően allergiás reakció alakulna ki, pl. bőrkiütés, azonnal orvoshoz kell fordulni megmutatva neki a készítmény címkéjét vagy használati utasítását. Az arc, az ajkak, a szem környékének duzzanata, a légzési nehézség súlyos tünet, sürgős orvosi ellátást igényel.

14. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

15. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2006. 04. 03.

16. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

16.1 Rendelhetőség

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

16.2. Forgalmazhatóság

Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak.

16.3. Kiszerelési egységek

24, 120 vagy 300 db 3,0g-os műanyag fecskendő dobozonként

16.4 Törzskönyvi szám

497/1992