LINCOMIX 800 gyógypremix
Nyomtatóbarát változat1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft.
1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A felszabadításért felelős gyártó: Pfizer Ltd.
7 Godwin Road, Earlstrees Industrial Estate
Corby, Northamptonshire, NN17 4DS,
Egyesült Királyság
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Lincomix 800 gyógypremix koncentrátum A.U.V.
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 kg készítmény tartalmaz:
Hatóanyag:
Linkomicin (hidroklorid formájában) 800 g
Segédanyag:
Laktóz-monohidrát ad 1000 g
4. JAVALLATOK
Sertés: Brahyspira hyodysenteriae okozta sertésdizentéria, Mycoplasma hyopneumoniae okozta pneumonia és Lawsonia intracellularis okozta proliferatív enteropathia gyógykezelésére.
5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal vagy vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem adható lónak, kérődző állatoknak, nyúlnak, tengerimalacnak és aranyhörcsögnek.
6. MELLÉKHATÁSOK
Alkalmanként néhány kezelt sertésnél a kezelés megkezdését követő 2 napon belül lágy bélsár ürítését és a végbéltájék duzzanatát okozhatja. Ritkán a bőr kipirosodása és ingerlékenység is előfordulhat. Ezek a jelenségek 5-8 napon belül változatlan kezelés mellett megszűnnek.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
8-9. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD, FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Szájon át, takarmányba keverve.
-
Javallat
Gyógykezelés (mg/tak.kg)
Lincomix 800 gyógypremix koncentrátum
linkomicin
Sertésdizentéria
137,5
110
Mycoplasma pneumonia
275
220
Proliferatív ileitis
275
220
Sertésdizentéria gyógykezelésére:
110 mg/takarmány kg linkomicint tartalmazó gyógyszeres takarmány kizárólagos etetése 3 héten keresztül, illetve a betegség tüneteinek (vizes, nyálkás vagy véres bélsár) megszűnéséig.
Mycoplasma pneumonia gyógykezelésére:
220 mg/takarmány kg linkomicint tartalmazó gyógyszeres takarmány kizárólagos etetése legalább 3 hétig, illetve a betegség tüneteinek megszűnéséig.
Proliferatív ileitis (enteropathia) elleni gyógykezelésére:
220 mg/takarmány kg linkomicint tartalmazó gyógyszeres takarmány kizárólagos etetése 3 héten keresztül.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Sertés (ehető szövetek): 5 nap
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, száraz helyen tárolandó.
Felbontás után nem tárolható!
Gyermekek elől elzárva tartandó.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 5 év
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A készítmény szakszerűtlen használata növelheti a linkomicinnel szembeni rezisztencia mértékét.
A készítményt lehetőleg az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok eredményei alapján az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó irányelvek figyelembe vételével alkalmazzuk. A készítményt csak olyan állományok kezelésére vegyük igénybe, melyekben a javallatban szereplő betegséget diagnosztizálták.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
A gyógyszeres takarmány felvételét befolyásolja a betegség súlyossága. Amennyiben az állatok nem fogyasztanak megfelelő mennyiségű takarmányt, parenterális készítményt kell alkalmazni.
A készítményt csak gyógyszeres takarmányok bekeverési engedélyével rendelkező üzemek keverhetik be.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Linkomicinnel szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az készítménnyel való érintkezést.
A készítmény bekeverése és a gyógyszeres takarmány alkalmazása során be kell tartani az általános munkavédelmi óvórendszabályokat. A készítmény bekeverése során kerülni kell annak bőrre vagy nyálkahártyára kerülését, illetve belégzését. Ezért a bekeverés során megfelelő munkavédelmi felszerelés (védőkesztyű, védőszemüveg, porálarc, overall) viselése kötelező. A bőrre vagy szembe jutott készítményt bő vízzel le kell mosni. amennyiben a bekeverést vagy az állatok kezelését végző személyen esetleges allergiára utaló klinikai tünetek (pl. csalánkiütés, ajkak, szemhéjak duzzanata, légzési nehézségek) mutatkoznak, azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Munka után kezet kell mosni. Munkavégzés közben enni és dohányozni tilos.
Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
A célállatfajon az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és laktáció idején.
Ezért az előbbi esetekben kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Makrolid antibiotikumokkal (pl. eritromicinnel) való egyidejű alkalmazása tilos.
Túladagolás
Az ajánlott adag 2-10 szeresével szájon át 14 napon keresztül kezelt sertéseknek megváltozott a bélsár konzisztenciája, az enyhe lágyulástól a hasmenésig terjedően, de étvágycsökkenés nem volt észlelhető.
Amennyiben túladagolás következtében toxikus tünetek lépnek fel, a kezelést abba kell hagyni, és a tüneteket mutató állatokat szükség szerint tünetileg kell kezelni.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2008. április 29.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
A gyógyszeres premixek végső takarmányba keverésekor figyelembe kell venni a vonatkozó hivatalos irányelveket.
Kiszerelési egységek
1 kg és 5 kg polietilénnel bélelt polipropilén dobozban,
25 kg polietilénnel bélelt többrétegű papírzsákban.
Törzskönyvi szám
2376/1/08 MgSzH ÁTI (1 kg)
2376/2/08 MgSzH ÁTI (5 kg)
2376/3/08 MgSzH ÁTI (25 kg)