Lincocin 400 mg/g por belsőleges oldathoz

Nyomtatóbarát változat

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL
Engedélyes: Pfizer Kft., 1123. Budapest, Alkotás u. 53.
Gyártók:      Pfizer Ltd., Corby, UK; Pfizer Service Company, Zaventem, Belgium

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
LINCOCIN 400 mg/g por belsőleges oldathoz A.U.V:

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉG ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

4. JAVALLATOK
Sertés és házityúk linkomicinre érzékeny baktériumok és mycoplazmák okozta fertőzéseinek, mint pl.: sertésdysenteria, mycoplasma pneumonia, valamint házityúk Clostridium perfringens okozta elhalásos bélgyulladásának gyógykezelésére.

5. ELLENJAVALLATOK
Áru- és tenyésztojást termelő állománynak nem adható.
Tilos adni nyulaknak, hörcsögnek, csincsillának, tengerimalacnak, lovaknak és kérődzőknek!

6. MELLÉKHATÁSOK
Alkalmanként a kezelt sertéseknél  kezelést követően lágy bélsár és/vagy a végbélnyílás múló megduzzadása jelentkezhet. Ritkán a bőr kipirosodása és ingerlékenység is előfordulhat. Ezek a jelenségek 5-8 napon belül változatlan kezelés mellett megszűnnek.

7. CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés és házityúk (brojlercsirke)

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓDOK ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Terápiás dózis:
Sertés: sertésdysenteria: 10 mg lincomycin HCl/ttkg/nap, 5-10 napon át; mycoplasma pneumonia 10 mg lincomycin HCl/ttkg/nap, 21 napig.
Házityúk (brojlercsirke): Clostridium perfringens okozta elhalásos bélgyulladás: 5 mg lincomycin HCl/ttkg/nap, 7 napig.
Ivóvízben történő alkalmazásra.
Sertés: A készítményt a naponta elfogyasztásra kerülő ivóvíz mennyiségébe kell bekeverni úgy, hogy 4,5 liter ivóvíz 150 mg linkomicint tartalmazzon. Az alkalmazás során először készítsünk törzsoldatot: 7,5 g készítményt mérjünk ki, oldjuk fel egy liter vízben, ezután keverjünk az ivóvízbe literenként 11 ml törzsoldatot. A sertésdysenteria kezelése során fontos, hogy a gyógykezelést 10 napig, de legalább a klinikai tünetek megszűnését követő 5. napig folytassuk.
Házityúk (brojlercsirke): Clostridium perfringens okozta elhalásos bélgyulladás gyógykezelésére a linkomicint 5 mg/ttkg/nap adagban adjuk egy héten keresztül. 15 mg/liter ivóvíz; azaz 7,5 g készítmény 200 liter ivóvízhez keverve. Az oldatkészítésnél a kimért 7,5 g készítményt egy liter ivóvízben oldjuk, majd ebből a törzsoldatból adunk 5 ml-t ivóvíz literenként.

9. TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ
A gyógyszeres oldatot az állatoknak kizárólagos ivóvízforrásként adjuk.
A készítményt lehetőleg antibiotikum érzékenységi vizsgálatok eredményei alapján alkalmazzuk.

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Ehető szövetek: sertés: 0 nap, házityúk (brojlercsirke): 5 nap

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Legfeljebb 25°C-on, száraz helyen tárolandó
Lejárati idő: 5 év.
A közvetlen csomagolás első felbontása után a készítmény nem tárolható.
Az előírt feloldás utáni lejárati idő 24 óra.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
A készítményt antibiotikum érzékenységi vizsgálatok eredményei alapján alkalmazzuk.
Ne használjuk együtt makrolid antibiotikumokkal!
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt sertések vemhessége és laktációja idején.
Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan
Tilos adni lovaknak, kérődzőknek, tengerimalacoknak, hörcsögöknek és nyulaknak!
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Linkomicin vagy spektinomicin iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Kerüljük a por belégzését és a bőrrel való érintkezését. A készítmény feloldásakor egyéni védőfelszerelés (védőkesztyű, védőruha, porálarc) használata kötelező. Munkavégzés közben enni és dohányozni tilos! Munka után szappanos vízzel kezet kell mosni.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2010. május 19.

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

15.1. Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

15.2. Forgalmazhatóság
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

15.3. Kiszerelési egységek és (amennyiben a forgalomba hozatali engedélyben fel van tüntetve) bonthatóság
150 g polietilén dobozban,
1,5 kg polietilénnel bélelt polipropilén dobozban.

15.4. Törzskönyvi szám
2339/1/08 MgSzH ÁTI (150 g műa. doboz)
2339/2/08 MgSzH ÁTI (1,5 kg műa. vödör)

2339/3/08 MgSzH ÁTI (1,5 kg műa. doboz)