Nyomtatóbarát változatNyomtatóbarát változat

 

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL

Engedélyes: Pfizer Kft., 1123. Budapest, Alkotás u. 53.
Gyártók: Pfizer Ltd., Corby, UK

 

Pfizer Service Company, Zaventem, Belgium

2. Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve
LINCO-SPECTIN 100 por belsőleges oldathoz A.U.V:

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉG ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
150 g készítmény tartalmaz:

Hatóanyagok:
Spektinomicin (spektinomicin-szulfát) 66,7 g
Linkomicin (linkomicin-hidroklorid) 33,3 g
Segédanyagok:
Natrium-benzoát 1,6 g

4. JAVALLATOK
Az elvégzett érzékenységi vizsgálatot követően sertés: sertésdizentéria, bakteriális és mycoplasmák okozta pneumonia, proliferatív enteropathia (ileitis) metaphylaxiás- és gyógykezelésére.
Házityúk és pulyka: Idült légzőszervi betegség (CRD), E. coli okozta megbetegedések metaphylaxiás- és gyógykezelésére.

5. ELLENJAVALLATOK
Áru- és tenyésztojást termelő állománynak nem adható.

6. MELLÉKHATÁSOK
Alkalmanként a kezelt sertéseknél kezelést követően lágy bélsár és/vagy a végbélnyílás múló megduzzadása jelentkezhet. Ritkán a bőr kipirosodása és ingerlékenység is előfordulhat. Ezek a jelenségek 5-8 napon belül változatlan kezelés mellett megszűnnek.

7. CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés, házityúk és pulyka

8-9. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓD CÉLÁLLAT FAJONKÉNT, TANÁCSOK A MEGFELELŐ ALKALMAZÁSHOZ
Szájon át, ivóvízbe keverve alkalmazandó.
Terápiás adag:
Sertés: 15 mg Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz/ttkg 4-7 napon keresztül;
Hazityúk és pulyka: 225 mg Linco-Spectin 100 por belsőleges oldathoz /ttkg
Alkalmazási útmutató:
Sertés:
A betegség első tüneteinek jelentkezésekor 150 g Linco-Spectin 100 port kell 1600 liter ivóvízben feloldani és ezt 4-7 napon át kizárólagos ivóvíz-forrásként az állománynk biztosítani.
Hazityúk:
CRD megelőzésére:
- Napos korban ill. 3-5 napos korig: 225 mg Linco-Spectin 100 por/ttkg naponta (150 mg/ttkg hatóanyag)
- Négyhetes korban: 1-2 napon át 75 mg készítmény/ttkg naponta (50 mg/ttkg hatóanyag)
CRD gyógykezelésére 0,75 g Linco-Spectin 100 por/liter ivóvíz, 3 napon át.
A megfelelő mennyiségű gyógyszert 12-14 óra alatt elfogyasztható mennyiségű ivóvízbe kell keverni. 150g készítmény a testtömegtől függően napos korban 10-14 ezer, négyhetes korban 2-4 ezer csirke kezelésére elegendő.
Pulyka: Napos korban ill. 3-5 napos korig: 225 mg Linco-Spectin 100 por/ttkg naponta (150 mg/ttkg hatóanyag)

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Sertés ehető szövetek:                            0 nap
Házityúk és pulyka ehető szövetek:         5 nap

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!

Legfeljebb 25°C-on, száraz helyen tárolandó
Lejárati idő: 5 év.
A közvetlen csomagolás első felbontása után a készítmény nem tárolható.
A gyógyszeres ivóvizet naponta frissen kell készíteni.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
A készítményt antibiotikum érzékenységi vizsgálatok eredményei alapján alkalmazzuk.
Ne használjuk együtt makrolid antibiotikumokkal!
Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt sertések vemhessége és laktációja idején.
Különleges figyelmeztetések az egyes célállat fajokra vonatkozóan
Tilos adni lovaknak, kérődzőknek, tengerimalacoknak, hörcsögöknek és nyulaknak!
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Linkomicin vagy spektinomicin iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Kerüljük a por belégzését és a bőrrel való érintkezését. A készítmény feloldásakor egyéni védőfelszerelés (védőkesztyű, védőruha, porálarc) használata kötelező. Munkavégzés közben enni és dohányozni tilos! Munka után szappanos vízzel kezet kell mosni.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2008. január 9.

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

15.1. Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

15.2. Forgalmazhatóság
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

15.3. Kiszerelési egységek
150 g és 1,5 kg polietilén dobozban.

15.4. Törzskönyvi szám
2324/1/08 MgSzH ÁTI (150 g)
2324/2/08 MgSzH ÁTI (1,5 kg)