Synulox tabletta

Nyomtatóbarát változat

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE

Synulox palatable A.U.V. 50 mg, 250 mg és 500 mg tabletta

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

1 tabletta tartalmaz:

Hatóanyagok:

*5% többlettel

Segéd- és vivőanyagok:

Eritrozint (127) tartalmaz

3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL

Engedélyes: Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Gyártó: Pfizer Italia S.r.l., S.S.156-km 50-Borgo S. Michele (Latina), Olaszország

4. CÉLÁLLAT FAJOK

Kutya, macska.

5. JAVALLATOK

Amoxicillin-klavulánsav kombinációra érzékeny kórokozók okozta megbetegedések gyógykezelésére, mint pl.: bőrbetegségek (beleértve a felületes és mély pyodermát), lágy szöveti fertőzések (tályogok és végbélmirigy gyulladás), szájüregi fertőzések (pl.: ínygyulladás), húgyúti fertőzések, légzőszervi megbetegedések (felső és alsó légúti megbetegedések egyaránt), bélgyulladás.

6. ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Adagolás: az ajánlott adag 12,5 mg/ttkg, naponta kétszer.

Alkalmazási útmutató: Az esetek többsége, mint a bőr-, húgyúti- és gyomor-bél fertőzések, 5-7 napos kezelésre jól reagálnak. A Synulox alacsony toxicitása miatt, szükség esetén az elhúzódó esetekben, különösen a légzőszervek megbetegedéseiben, az adag megduplázható.

Bizonyos megbetegedések esetén, mint pl. a kutyák gennyes bőrgyulladása vagy idült hólyaggyulladása, a baktériumos fertőzöttség csak másodlagos szerepet játszik az egyéb kórokok mellett. Az alapbetegség diagnosztizálása és kezelése mellett az ilyen esetek hosszú időtartamú antibakteriális kezelést igényelnek. Ilyen körülmények között a kezelés időtartamát a kezelő állatorvos határozza meg, és annyi ideig kell tartania, amíg a baktériumos megbetegedés teljesen meg nem gyógyul.

A klinikai vizsgálatok tapasztalatai szerint tájékoztató jelleggel az alábbi kezelési tartamok javasolhatók:

Idült bőrbetegségek: 10-12 nap,
Idült hólyaggyulladás: 10-28 nap,
Légzőszervi megbetegedések: 8-10 nap

A Synulox hatékony az állatorvosi gyakorlatban előforduló Klebsiella fertőzésekkel szemben, de nem hatékony a Pseudomonas fajokkal szemben.

7. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSMÓDOK

Kizárólag szájon át adható. A Synulox palatable tablettát még a beteg állatok is, gyakran kézből is szívesen elfogadják. A tabletta összetörve, kis mennyiségű eledelbe keverve is beadható.

8. ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható penicillin/cefalosporin túlérzékenység esetén.

Más penicillin származékokhoz hasonlóan nem adható nyúlnak, tengerimalacnak, hörcsögnek és ugróegérnek. Felhasználása körültekintést igényel egyéb kisrágcsálók esetében.

9. MELLÉKHATÁSOK

Allergiás reakció (anaphylaxiás sokk, csalánkiütés, ödéma) esetenként előfordulhat penicillinekre/ cefalosporinokra érzékeny állatokban.

Főleg hosszan tartó kezelés esetén étvágytalanság, hányás, hasmenés, dysbacteriosis előfordulhat.

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nem értelmezhető.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!

25°C alatt tárolandó.
Felhasználható a gyártástól számított 2 évig, a csomagoláson feltüntetett időpontig.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

Alkalmazás vemhesség és laktáció idején: Alkalmazható vemhesség és laktáció idején.

Túladagolás: A Synulox alacsony toxicitású a célállatfajokra. Véletlenszerű túladagolás esetén nemkívánatos mellékhatásokat nem lehetett megfigyelni.

13. AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ MUNKAVÉDELMI ÓVÓRENDSZABÁLYOK

A penicillinek és cefalosporinok lenyelés vagy bőrrel való érintkezést követően túlérzékenységet (allergiát) okozhatnak. A penicillin túlérzékenység ke­reszt­reakcióként cephalosporin túlérzékenységet is okozhat, és fordítva. Az említett anyagokkal szembeni túlérzékenységi reakció esetenként súlyos fokú lehet.

Ne kerüljön érintkezésbe a Synulox-szal ha tudja magáról, hogy túlérzékeny a penicillinek/cefalosporinok iránt vagy figyelmeztették, hogy ne dolgozzon ilyen készítménnyel.
Óvatosan járjon el a készítmény alkalmazása során, kerülje a vele való érintkezést és tartsa be az ajánlott elővigyázatossági rendszabályokat.
Ha a készítménnyel való érintkezés következtében tünetek alakulnának ki, mint pl. bőrkiütés, forduljon orvoshoz és mutassa meg neki ezt a figyelmeztetést. Az arc, ajkak vagy szemkörnyék megduzzadása vagy a légzési nehézség olyan súlyos tünetek, amelyek sürgős orvosi ellátást igényelnek.

14. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

15. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2006. február 20.

16. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának magyarországi képviseletéhez.

16.1. Rendelhetőség

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

16.2 Forgalmazhatóság

Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

16.3. Kiszerelési egységek és (amennyiben a forgalomba hozatali engedélyben fel van tüntetve) bonthatóság

Synulox palatable 50 mg és 250 mg: 10 db, Synulox palatable 500 mg: 2 db tabletta fóliacsíkban, papírdobozban.

16.4. Törzskönyvi szám

495/1992. FVM