LINCO-SPECTIN injekció
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Linco-Spectin injekció A.U.V.
2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
| Hatóanyagok: | |
| Linkomicin (hidroklorid formában) | 50 mg/ml |
| Spektinomicin (szulfát tetrahidrát formában) | 100 mg/ml |
| Segédanyagok: | |
| Benzil alkohol | 9 mg/ml |
3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL
A forgalomba hozatali engedély jogosultja Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53
A gyártási tételek felszabadításért felelős gyártó: Pfizer, Puurs, Belgium
4. CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés, szarvasmarha (borjú), juh, kecske, kutya, macska.
5. JAVALLAT(OK )
Sertés, szarvasmarha (szopós borjú), juh, kecske, kutya, macska linkomicin- és spektinomicin-érzékeny kórokozók által kiváltott betegségeinek gyógykezelésére, lehetőleg antibiotikum érzékenységi vizsgálat elvgzése után.
- sertés. Pasteurella multocida és Actinobacillus pleuropneumoniae, valamint Mycoplasma hyopneumoniae okozta tüdőgyulladás, Brachyspira hyodysenteriae által okozott sertés-dysenteria, Mycoplasma hyosynoviae, Streptococcus suis és Arcanobacterium pyogenes okozta fertőző ízületgyulladás;
- borjú: Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, valamint Mycoplasma fajok okozta tüdőgyulladás (az előgyomrok funkcionális kialakulásáig alkalmazható).
- juh, kecske: baktériumok okozta elsődleges és másodlagos légúti fertőzések (Mycoplasma, Mannheimia fajok), panaritium (Fusobacterium necrophorum, Dichelobacter nodosus) gyógykezelésére.
- kutya: légúti, húgyúti fertőzések, dermatitisek
- macska: cystitis, vírusfertőzéshez kapcsolódó bakteriális szövődmények, felsőlégúti- és sebfertőzések
6. ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertés, borjú, juh, kecske: 1 ml/10 ttkg, kutya, macska: 0,2 ml/ttkg
7-8. ADAGOLÁS- ÉS ALKALMAZÁSMÓD(OK), FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Intramuszkuláris alkalmazásra
Sertés: 1 ml/10 ttkg (5 mg linkomicin és 10 mg spektinomicin /ttkg), szükség szerint 24 óránként ismételhető 3-7 napon keresztül
Borjú: 1 ml/10 ttkg (5 mg linkomicin és 10 mg spektinomicin /ttkg), az első napon 2 alkalommal, majd naponta egyszer, 2-4 napon keresztül.
Juh, kecske: 1 ml/10 ttkg (5 mg linkomicin és 10 mg spektinomicin /ttkg), naponta egy alkalommal, 3 napon keresztül.
Kutya, macska: 0,2 ml/ttkg (10 mg linkomicin és 20 mg spektinomicin /ttkg), 12 vagy 24 óránként ismételhető 21 napon keresztül.
9. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival szembeni túlérzékenység esetén.
10. MELLÉKHATÁSOK
A készítmény alkalmazása estenként helyi diszkomfort érzetet okozhat az injekciózás helyén. Nagyon ritkán sertéseknél a javasolt adag étvágytalanságot okozhat.
11. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Sertés, szarvasmarha (borjú), juh, kecske ehető szövetek: 21 nap.
Emberi fogyasztásra tejet termelő állatoknak nem adható!
12. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Legfeljebb 25°C-on, fénytől védve tartandó.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje 30 hónap.
A készítmény felbontás után nem tárolható!
13. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A linkomicin és a spektinomicin antibiotikumok, amelyek arra túlérzékeny személyeknél túlérzékenységi reakciót okozhatnak. Az általuk kiváltott allergiás reakciók esetenként súlyosak lehetnek. A hatóanyagokra ismerten túlérzékeny személyek ne dolgozzanak a készítménnyel. Ha túlérzékenységre utaló jelek mutatkoznak, pl. bőrkiütés, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Az arc, az ajkak és a szemek megduzzadása súlyosabb tünetnek számít, ilyenkor sürgős orvosi beavatkozásra van szükség.
Túladagolás
A javasoltnál nagyobb adag alkalmazása a sertéseknél múló hasmenést vagy laza székletet okozhat.
Fontosabb inkompatibilitások
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.
14. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
15. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2008. június 5.
16. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
16.1. Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.
16.2. Forgalmazhatóság
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
16.3. Kiszerelési egységek és (amennyiben a forgalomba hozatali engedélyben fel van tüntetve) bonthatóság
100 ml, színtelen injekciós üvegben, gumidugóval és alumínium kupakkal lezárva, papírdobozban.
16.4. Törzskönyvi szám
2391/01/08. MgSzH ÁTI (100 ml)
Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.
