Vetaraxoid tabletta
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
| A forgalomba hozatali engedély jogosultja: | Pfizer Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 53. |
| A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: | Pfizer AH SA Rue Laid Burniat 1, B-1348 Louvain-la-Neuve, Belgium |
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetaraxoid tabletta A.U.V.
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 tabletta tartalmaz:
Hatóanyagok:
| Hidroxizin-dihidroklorid | 10 mg |
| Prednizolon | 5 mg |
4. JAVALLAT(OK)
Az alábbi gyulladásos és allergiás kórképek kiegészítő kezelésére javasolt:
Allergiás vagy nem specifikus bőrgyulladások (pl.: atópiás bőrgyulladás, bolha allergia, kontakt allergia), izom-csont bántalmak (pl.: degeneratív izületgyulladás, discopathia és reumás megbetegdések), szem/fül és más gyulladásos/allergiás megbetegedések, amelyek kedvezően reagálnak a kortikoszteroid kezelésre, pl. autoimmun folyamatok.
5. ELLENJAVALLATOK
Az általános kortikoszteroid kezelés a vesebeteg, cukorbeteg és szaruhártyafekélyben szenvedő állatok esetében ellenjavallt. Vakcinázással egy időben ne alkalmazzuk.
6. MELLÉKHATÁSOK
A kortikoszteroid gyulladáscsökkentők, mint amilyen a prednizolon is, számos nemkívánatos hatást okozhatnak. Amíg az egyszeri magas dózisokat a szervezet általában jól tolerálja, addig a hosszú ideig tartó alkalmazás, különösen, ha hosszú hatásidővel rendelkező észtereket alkalmaznak, súlyos mellékhatásokat okozhatnak. A közepes vagy hosszú távú alkalmazás esetén tehát, általában a tüneteket még éppen megszüntetni képes legalacsonyabb adagot kell adni. A szteroidok önmagukban a kezelés által képesek Cushingoid tüneteket előidézni magában foglalva a zsír-, szénhidrát-, fehérje- és ásványi anyagcsere jelentős megváltoztatását, mint pl.: a testzsír eloszlás átalakulását, izomgyengeséget és csontritkulást. A kezelés során a hatékony dózis szupresszálja a hipothalamus-hipofízis-mellékvese kéreg rendszert. A kezelés megszűnését követően mellékvesekéreg-elégtelenség, vagy akár a mellékvesekéreg sorvadása is előfordulhat, amely azt eredményezheti, hogy az állat képtelen lesz a stressz helyzetekre megfelelően reagálni.
Ennek megfelelően, a kezelés abbahagyásánál a minimálisra kell csökkenteni a mellékvesekéreg elégtelenségből adódó problémákat pl. azáltal, hogy másnaponta kezelünk, a gyógyszer beadást úgy időzítjük, hogy egybeessen az endogén kortizol csúccsal (kutyánál reggel, macskánál este), és az adag fokozatos csökkentésével.
A szisztémásan ható kortikoszteroidok polyuriát, ploydipsiát és polyphagiát okozhatnak, különösen a kezelés kezdeti szakaszában. Hosszú távon alkalmazva, bizonyos kortikoszteroidok nátrium és víz retenciót okozhatnak valamint kálium hiányt. Más kortikoszteroidok a kalcium lerakódását idézik elő a bőrben (calcinosis cutis).
A kortikoszteroidok lassíthatják a sebgyógyulást és immunszuppresszív hatásuk gyengítheti az ellenálló képességet vagy fellobbanthatja a fertőzéseket. A szteroidok alkalmazásakor a fennálló baktériumos fertőzések esetén, általában antibakteriális kezelésre van szükség. A szteroidok súlyosbíthatják a vírusfertőzéseket vagy siettethetik a betegség kifejlődését.
Kortikoszteroidokkal kezelt állatokban gyomor-bél fekélyképződésről számoltak be. A gyomor-bél fekélyképződés gyakoribb, ha az állatok a kortikoszteroidok mellett nem szteroid gyulladásgátlót is kapnak, és a gerincvelő sérülés miatt kortikoszteroidokkal kezelt állatokban. A szteroidok máj megnagyobbodást okozhatnak (hepatomegalia), és ezáltal a szérum máj enzim szint megemelkedését.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya, macska.
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓDOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szájon át.
| Kutyának: | 1-3 tabletta/nap. |
| Macskának: | ½-2 tabletta/nap. |
9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
Az állat testtömegétől és a tünetek súlyosságától függő dózissal a kezelést a tünetek teljes megszűnéséig kell folytatni. Amennyiben 2 hetes folyamatos adagolás ellenére sem mutatkozik javulás, az adagolást abba kell hagyni, és más terápiás lehetőségeket kell keresni.
Amikor az eredeti tünetek megszűntek, a napi adagot, 2-3 naponta ½ tablettányival fokozatosan csökkenteni lehet addig a legalacsonyabb dózisig, amely a tünetmentességet még fenntartja. A napi fenntartó adag általában ½ - 1½ tabletta. A lehető legalacsonyabb napi terápiás dózist hosszú időn keresztül adagolni lehet. Amennyiben a folyamatos adagolás rendkívül hosszú időn át szükséges, a megfelelő klinikai paraméterek ellenőrzése elengedhetetlen.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 4 évig.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések az egyes célállatfajokra vonatkozóan
A megfelelő dózis minden egyes esetben más lehet függően az állat fajától és a betegségtől. Az ajánlott dózisintervallumból minden egyes esetben az állatorvosnak kell megválasztania a megfelelő adagot. Csak szájon át alkalmazható.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A tabletta véletlen lenyelése esetén forduljon orvoshoz, bemutatva a használati utasítást vagy a címkét. Ilyen esetben a kialakuló álmosság miatt ne vezessen autót.
Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás
Kortikoszteroidok adása vemhes állatoknak nem javasolt. Laboratóriumi állatokon a vemhesség korai szakaszában adva magzatkárosító hatású. A vemhesség késői szakaszában történő adagolása koraszülést vagy vetélést okozhat.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Ne alkalmazzuk együtt az alábbi gyógyszerekkel:
- antidiabetikumok: a kortikoszteroidok hiperglikémiás hatása megzavarhatja az antidiabetogén hatást
- barbiturátok: a parenterálisan adott barbiturátok csökkenthetik a kortikoszteroidok hatását
- káliumvesztést okozó diuretikumok: jelentős hipokalémiát okozhatnak, ami szívelégtelenséghez és izomműködési zavarokhoz vezet
- indometacin: parenterálisan adva gastrointestinális rendellenességeket, leggyakrabban peptikus fekélyt okozhat
- nem szteroid gyulladáscsökkentők: együtt adva nő a gyomorfekély kialakulásának kockázata
- vakcinák
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
2009. április 28.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Rendelhetőség
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Forgalmazhatóság
Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
Törzskönyvi szám
339/1990
A közvetlen csomagolás jellege és elemei
25, 100 tabletta üvegben, papírdobozban.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.
