Synulox RTU injekció

Nyomtatóbarát változat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Synulox RTU injekció A.U.V.

 

1.            A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft. (Budapest, Alkotás u. 53.)

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Haupt Pharma Latina S.r.l. (Borgo san Michele, Latina Italy)

 

2.            Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve

Synulox RTU injekció A.U.V.

 

3.            HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

1 ml készítmény tartalmaz:

Hatóanyag:                           

Amoxicillin (amoxicillin trihidrát formájában)                                                                                            140 mg

Klavulánsav (kálium klavulanát formájában)                                                                                             35 mg

 

Segédanyagok:

Frakcionált kókuszolaj

 

4.            jAVALLAT(OK)

Szarvasmarha, sertés, kutya és macska amoxicillin-klavulánsav kombinációra érzékeny kórokozók okozta megbetegedések gyógykezelésére.

 

A készítmény hatékony az alábbi kórokozókkal szemben:

Gram pozitív baktériumok: Actinomyces bovis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Peptostreptococcus spp., Staphylococcuis spp., Streptococcus spp.

Gram negatív baktériumok: Actinobacillus lignieresi, A. pleuropneumoniae, Bacteroides spp., Bordatella bronchiseptica, Campylobacter spp., Escherichia coli, Fusobacterium necrophorum, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Moraxella spp., Pasteurella spp., Proteus spp., Salmonella spp.

 

Klinikailag az alábbi megbetegedések kezelésére javasolt:

 

Szarvasmarha:

Légzőszervi megbetegedések, lágyszöveti fertőzések, ízület- és köldök fertőzések, tőgygyulladás, méhgyulladás.

 

Sertés:

Légzőszervi megbetegedések, colibacillózis, MMA szindróma.

 

Kutya, macska:

Légúti-, húgyúti-, bőr- és lágyszöveti fertőzések (tályogok, pyoderma, gingivitis, paraproctitis).

 

5.            ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segéd- vagy vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

Nyúl, tengerimalac, hörcsög és kis növényevők a készítménnyel nem kezelhetők!

 

6.            MELLÉKHATÁSOK

Allergiás túlérzékenységi reakció kialakulhat.

Ha egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.

 

7.            CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha, sertés, kutya, macska.

 

8.            ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Intramuszkuláris vagy szubkután alkalmazásra.

Általános adagja 8,75 mg hatóanyag/ttkg (7 mg amoxicillin és 1,75 mg klavulánsav), azaz 1 ml injekció/20 ttkg. A kezelést 3-5 egymást követő napon, naponta egyszer kell végezni.

 

Tőgygyulladás esetén az alábbi adagolás alkalmazandó:

Synulox RTU injekció: 1 ml/20 ttkg naponta egyszer, 3-5 napon át.

Synulox LC tőgyinfúzió: egy fecskendőnyi a fertőzött tőgynegyedbe 12 óránként, 3 alkalommal.

 

9.            FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

Használat előtt felrázandó.

 

10.          ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Szarvasmarha (ehető szövetek):    28 nap

Sertés (ehető szövetek):                    19 nap

Tehéntej:                                             48 óra

 

Synulox LC-vel való együttes alkalmazás esetén:

Szarvasmarha (ehető szövetek):    42 nap

Tehéntej:                              60 óra (5 fejés)

 

11.          KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!

 

25°C alatt tárolandó. Fagyástól óvni kell.

 

Lejárati idő a gyártástól számított 2 év.

Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A tartály első felbontása utáni lejárati idő 1 hónap.

 

12.          KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok)

A Synulox RTU injekció széles terápiás sávval rendelkezik. Túladagolása során esetenként helyi reakció fordulhat elő.

 

Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz

Kezelés után a beadás helyét enyhén meg kell masszírozni. Csak tökéletesen száraz tűt és fecskendőt szabad alkalmazni, mert a nedvesség hatására a klavulánsav kicsapódik és potenciáló hatása megszűnik.

 

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések

Penicillinekre ismerten túlérzékeny személyek ne dolgozzanak a szerrel.

Ha a termékkel való érintkezés után tüneteket, pl. bőrkiütést észlel, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Az arc, az ajkak, a szemek duzzadása, vagy légzési nehézségek jelentkezése súlyos tünetnek minősül, és azonnali orvosi ellátást igényel.

A készítmény használatát követően kezet kell mosni.

 

13.          A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ  UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

Kérdezze meg a kezelő állatorvost, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges gyógyszereket! Ezek az intézkedések a környezetet védik.

 

14.          HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2012. február 24.

 

15.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

15.1. Rendelhetőség

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

 

15.2. Forgalmazhatóság

Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

 

15.3. Kiszerelési egységek és (amennyiben a forgalomba hozatali engedélyben fel van tüntetve) bonthatóság

10 ml, 40 ml, 50 ml vagy 100 ml injekciós üveg karton dobozban.

6 x 10 ml, 6 x 50 ml, 6 x 100 ml, 12 x 40 ml injekciós üveg hungarocell dobozban.

 

 

15.4. Törzskönyvi szám

2338/1/08 MgSzH ÁTI (10 ml)

2338/2/08 MgSzH ÁTI (40 ml)

2338/3/08 MgSzH ÁTI (50 ml)

2338/4/08 MgSzH ÁTI (100 ml)

 

Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.