Suvaxyn M. hyo
Nyomtatóbarát változatHASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pfizer Olot, S.L.U., Ctra. Camprodon s/n „La Riba”, 17813 Vall de Bianya (Gerona), Spanyolország
2. Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve
Suvaxyn M. hyo vakcina A.U.V.
3. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
A vakcina 2 ml-e (1 dózis) tartalmaz:
Mycoplasma hyopneumoniae antigén ≥ 1 RP*
*RP = referencia vakcinához viszonyított ELISA egység
A készítmény Carbopolt, Thiomersalt, EDTA-t, Amarant, korábban FD&C2(E123)-t és NaCl-t tartalmaz.
4. JAVALLAT(OK)
Folyékony, adszorbeált vakcina a sertések M. hyopneumoniae okozta megbetegedésének megelőzésére.
5. ELLENJAVALLATOK
Ne vakcinázzuk a vemhes és szoptató állatokat!
6. MELLÉKHATÁSOK
Az oltást követően átmeneti általános, vagy helyi reakció jelentkezhet.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
8. ADAGOLÁS- ÉS ALKALMAZÁSMÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
2 ml állatonként intramuscularisan.
9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Az újszülött malacokat 7 – 10 napos korban, vagy a választás előtt oltsuk először, majd 2 – 3 hét múlva. A tenyészetbe szállított sertéseket az érkezéskor és 2 – 3 hét múlva vakcinázzuk. A fogékony, vagy ismeretlen státuszú állatokat 2 – 3 hetes időközzel kétszer oltsuk, először 6 hónapos korban, vagy a beszállítás előtt. Félévente 1 dózissal revakcinázzunk.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nulla nap.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
+2 - +8 oC-n, megfagyástól védve tárolandó.
A készítmény 30 hónapig tárolható. Felhasználható a csomagoláson feltüntetett időpontig.
Felbontás után a vakcina nem tárolható! Gyermekek elől elzárva tartandó!
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Használat előtt felrázandó! Csak egészséges állatokat oltsunk!
Az aszepszis szabályait tartsuk be, az oltáshoz használt eszközök ne tartalmazzanak kémiai fertőtlenítő anyag maradványokat.
Külön munkavédelmi óvórendszabály nem szükséges. Véletlen emberbe oltás esetén azonnal forduljunk orvoshoz.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2012. február 28.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
15.1 RENDELHETŐSÉG
Vényköteles. Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
15.2 Forgalmazhatóság
Kizárólag az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
15.3 Kiszerelési egységek
100 ml-t (50 adagot) tartalmazó műanyag flakonban.
10x100 ml-t (50 adagot) tartalmazó műanyag flakonban, bontható.
250 ml-t (125 adagot) tartalmazó műanyag flakonban.
10x250 ml-t (125 adagot) tartalmazó műanyag flakonban, bontható.
15.4 Törzskönyvi szám
2155/1/07 MgSzH ÁTI (100 ml)
2155/2/07 MgSzH ÁTI (250 ml)
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.