Rimadyl - Cattle 50 mg/ml injekció
Nyomtatóbarát változat
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
RIMADYL - Cattle 50 mg/ml injekció
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19, 49377 Vechta, Németország
2. Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve
RIMADYL - Cattle 50 mg/ml injekció
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Összetétel: Karprofen 50 mg/ml, valamint 10% v/v etilalkohol tartósítószerként.
4. jAVALLAT(OK)
A Rimadyl injekció alkalmazása az antimikrobiális kezelés kiegészítésére javasolt, a szarvasmarhák heveny fertőző légzőszervi megbetegedései és heveny tőgygyulladása esetén jelentkező klinikai tünetek enyhítésére.
5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható szív-, máj- vagy vesebetegség esetén.
Nem alkalmazható gyomor-bél fekély vagy vérzés esetén.
Nem alkalmazható bizonyított vér-diszkrázia esetén.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Vemhes szarvasmarhán végzett ilyen irányú vizsgálatok hiányában kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
6. MELLÉKHATÁSOK
A szarvasmarhán végzett vizsgálatok eredményei szerint, az injekció beadási helyén átmeneti reakció keletkezhet.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) ÉS MÓDSZEREK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Az ajánlott adag 1,4 mg karprofen/ ttkg (1 ml/35 kg) a szükség szerinti, megfelelő antibiotikumos kezeléssel kombinálva.
Egyetlen szubkután vagy intravénás injekció.
9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
A vesekárosodás fokozott kockázata miatt alkalmazása nem javasolt dehidráltság, hipovolémia vagy alacsony vérnyomás esetén. Kerülni kell a potenciálisan vesekárosító hatású készítmények egyidejű alkalmazását.
Az előírt adagot vagy a kezelés tartamát nem szabad túllépni.
Egyidejűleg, vagy 24 órán belül más NSAID készítmény nem adható.
Tekintve, hogy a NSAID kezelés gasztrointesztinális tüneteket vagy vesekárosodást okozhat, kiegészítő folyadékterápia alkalmazása javasolt, különösen heveny tőgygyulladás esetén.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
A karprofennel kapcsolatban nem számoltak be jelentős interakcióról. A szarvasmarhán végzett klinikai kísérletek során négy különböző osztályba tartozó antibiotikumot: makrolidokat, tetraciklineket, cefalosporinokat és potenciált penicillineket próbáltak ki és kölcsönhatásokat nem észleltek. Ugyanakkor, más NSAID-okhoz hasonlóan, a karprofent sem szabad más állatgyógyászati NSAID vagy glükokortikoid csoportba tartozó készítménnyel egyidejűleg alkalmazni. Antikoagulánsok egyidejű alkalmazása esetén a karprofennel kezelt állatokat állandó felügyelet alatt kell tartani.
Az NSAID-ok nagy mértékben kötődnek a plazmafehérjékhez és ebben versenyeznek más erősen kötődő hatóanyagokkal. Ezért az ilyenekkel történő együttes alkalmazásuk toxikus hatást eredményezhet.
A klinikai kísérletek során az ajánlott adag ötszörösének intravénás vagy szubkután adagolását követően mellékhatást nem észleltek.
A karprofen túladagolásnak nincs specifikus antidotuma, túladagolásakor a NSAID szerek túladagolása esetében szokásos általános tüneti kezelés javasolt.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Hús és egyéb ehető szövetek: 21 nap.
Tej: Nulla nap.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
25°C alatt tárolandó.
A gyógyszer üvege a külső csomagolásban tartandó a fénytől való megóvás érdekében.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év.
A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 28 nap.
Amennyiben az oldatban mikroorganizmus-szaporodás bármilyen jelét vagy az oldat elszíneződését észleli, azt meg kell semmisíteni!
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
A karprofen, más NSAID-okhoz hasonlóan, a laboratóriumi vizsgálatok során fotoszenzibilizáló tulajdonságúnak bizonyult. Kerülni kell, hogy a készítmény a bőrrel érintkezzen, ha ez mégis megtörténik, az érintett felületet azonnal le kell mosni.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ SPECIÁLIS UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2010.január 20.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
15.1. Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.
15.2. Forgalmazhatóság
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
15.3. Kiszerelési egységek
A Rimadyl Cattle 50 ml-es többadagos barna üvegben (I. típus), klorobutil gumidugóval és alumínium zárókupakkal ellátva kerül forgalomba.
15.4. Törzskönyvi szám
2390/1/08 MgSzH ÁTI
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.