Primucell FIP vakcina
Nyomtatóbarát változatHASZNÁLATI UTASÍTÁS
Primucell FIP vakcina A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Pfizer Animal Health S.A., 1 Rue Laid Burniat, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgium
2. Az állatgyógyászati készítmény neve
Primucell FIP vakcina A.U.V.
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag vakcina (0,5 ml) tartalmaz:
Hatóanyag:
Attenuált, macska fertőző hashártyagyulladása (FIP) vírus (DF2-ts* törzs) 104,8 – 107,4 TCID50**
Oldószer:
Steril víz: 0,5 ml (1 adag)
* hőérzékeny mutáns
** TCID50 sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
4. jAVALLAT(OK)
Egészséges macskák fertőző hashártyagyulladása elleni aktív immunizálására.
5. ELLENJAVALLATOK
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
6. MELLÉKHATÁSOK
Nem várhatók. Esetleges előfordulás esetén csak tüneti kezelés szükséges.
A vakcinázás után átmeneti tüsszögés, orrfolyás, és hőemelkedés fordulhat elő. Esetenként hasmenés, és a biokémiai vérparaméterek enyhe változása következhet be.
Anafilaxiás reakció esetén adrenalin, vagy azonos hatású készítmény adása szükséges.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Macska (16 hetes kortól).
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Alkalmazása: intranazálisan, a 0,5 ml-es adagot a két orrjáratba egyenlően (0,25-0,25 ml) elosztva.
9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT
A liofilizált vakcinát 0,5 ml steril hígítóval fel kell oldani.
Az oldószert fecskendővel szívja ki az ampullából. A liofilizált komponenst tartalmazó ampullába betöltve oldja fel azt.
A feloldott vakcina beadására javasolt módszer:
- A feloldott vakcinát szívja ki a fecskendővel, amiről a tűt levéve a macska orrába cseppentheti a vakcinát.
vagy
- A liofilizált komponens ampulláját feloldás után az alumínium zárókupakon lévő perforáció segítségével nyissa ki, vegye ki a gumidugót, majd a külön rendelhető cseppentővel szívja ki és cseppentse a macska orrába a vakcinát.
Vakcinázási javaslat:
Alapimmunizálás: 16 hetes kor felett, két alkalommal, 3 hetes időközzel kell vakcinázni.
Évenkénti újraoltás szükséges.
A feloldott vakcinát azonnal fel kell használni, tárolni nem szabad.
A vakcina alkalmazásakor a macskák tüsszöghetnek, fejüket rázhatják.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
2-8°C-on tárolandó. Nem fagyasztható. Gyermekek elől elzárva tartandó!
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Kizárólag intranazálisan alkalmazható.
A vakcinázáshoz steril eszközöket használjunk.
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Csak a macska coronavírussal szemben szeronegatív, vagy alacsony ellenanyagszinttel (<100 IFA) rendelkező állatok vakcinázása javasolt.
A macska coronavírus fertőzöttség és az abból eredő FIP kórkép elsősorban a tenyészetekben, vagy egyéb nagyobb létszámú macskaállományokban okoz problémát. A vírus elleni hatékony védekezéshez a vakcinázáson kívül egyéb intézkedésekre is szükség van:
- az egyes állatcsoportok elkülönítése és a létszámuk csökkentése;
- az állomány hygiénés viszonyainak javítása;
- a vírusürítő egyedek szűrése és elkülönítése.
Amennyiben a fertőzöttség klinikai tünetekben is megnyilvánul, a kórkép nem kezelhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Amennyiben a vakcina bőrre, vagy nyálkahártyára kerülne, az érintett területet bő vízzel kell mosni. Abban az esetben, ha tünetek jelentkeznek, orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
A Primucell FIP ártalmatlansága vemhes macskákon nem bizonyított, ezért alkalmazása a vemhesség alatt nem javasolt.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A Primucell FIP az attenuált macska panleukopenia vírust, macska rhinotracheitis vírust és calicivírust tartalmazó Versifel CVR vakcinával egy időben adható.
Túladagolás
A vakcina túladagolásakor nem figyeltek meg a 6. pontban leírtaktól eltérő mellékhatást.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK IDŐPONTJA
2011. augusztus 16.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
15.1. Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.
15.2 Forgalmazhatóság
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
15.3. Kiszerelési egységek és (amennyiben a forgalomba hozatali engedélyben fel van tüntetve) bonthatóság
Egy adag liofilizált vakcinát tartalmazó, I. típusú (Ph. Eur.) üveg ampulla.
Egy adag (0,5 ml) oldószert tartalmazó, I. típusú (Ph. Eur.) üveg ampulla.
A műanyag cseppentő külön kiegészítő csomagban található.
A gyűjtőcsomagolás 10x1 adag vakcinát tartalmaz.
15.4. Törzskönyvi szám
2967/1/11 MgSzH ÁTI (1 adag)
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.