Poulvac TRT
Nyomtatóbarát változatHASZNÁLATI UTASÍTÁS
POULVAC TRT vakcina A.U.V.
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, a képviselet neve és címe
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
PGM Weesp C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Hollandia
Pfizer Olot, S.L.U., Ctra. De Camprodón, s/n., Finca”La Riba”, 17813 Vall de Bianya, Girona Spanyolország
2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI IMMUNBIOLÓGIAI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Poulvac TRT vakcina A.U.V.
3. HATÓANYAG ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
attenuált, pulyka rhinotracheitis vírus, (K törzs) 103,2 TCID50 -104,5 TCID50 /adag
*TCID50= szövetkultúrán mért 50%-os fertőző adag
Segédanyagok:
Mannit, NZ-Case-Plus, Zselatin, Inozitol
4. TERÁPIÁS JAVALLAT
Pulykák (brojler) fertőző rhinotracheitis elleni aktív immunizálása és házityúk (brojler) rhinotracheitis vírus által előidézett légzőszervi betegség klinikai tüneteinek csökkentése.
A védettség három hét alatt alakul ki és 14 hetes korig tart.
5. ELLENJAVALLATOK
Tojóállomány nem vakcinázható.
Beteg madár nem vakcinázható.
A Poulvac TRT-vel való vakcinázást követően 14 napig egyéb immunizálást lehetőleg kerülni kell.
6. MELLÉKHATÁSOK
Pulykák vakcinázását követően átmenetileg enyhe, TRT-szerű klinikai tünetek (orrfolyás) figyelhető meg.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Házityúk (brojlercsirke), pulyka (brojler pulyka).
8. ADAGOLÁS CÉLÁLLAt FAJONKÉNT, ALKALMAZÁS HELYE ÉS MÓDJA
Adagolás és alkalmazási módja
1 adag/madár, porlasztással, szembe / orrba cseppentéssel.
A liofilizált vakcina feloldásához csak hideg, klorid-, fémion- és fertőtlenítőszer-mentes ivóvíz használható.
Porlasztásos vakcinázás
Az immunizálásra kézi, háti vagy automata permetező használható, amely 0,12-0,15 mm nagyságú részecskeméretet biztosít.
A permetezés csak jól zárható, huzatmentes istállóban történhet, a szellőztetést ki kell kapcsolni.
Célszerű az állatokat lekeríteni, csökkenteni a fényt az istállóban, hogy a madarak ne menjenek el a permetezés elől, melyet kb. 50 cm távolságról ajánlott elvégezni.
A permetező típusától függően a felhasznált víz mennyisége 1000 baromfira számolva:
Kézi permetező: 200 ml víz / 1000 adag vakcina
Háti permetező: 500ml víz / 1000 adag vakcina, mélyalmos tartásnál
250 ml víz /1000 adag vakcina , battériás tartás esetén
Automata permetező: 150 ml víz / 1000 adag vakcina, keltetőben
Szembe/orrba cseppentéses vakcinázás
A vakcinát 1000 madár számára 30-50 ml ionmentes vízben kell feloldani, és madaranként 0,03 ml-t a kötőhártyára vagy az orrüregbe juttatni.
A csepp kötőhártyára illetve az orrnyílásba jutását ellenőrizni kell.
Vakcinázási program:
A vakcinázási programot a helyi járványtani körülményeknek megfelelően kell kialakítani (helyi vírustörzsek patogenitása, passzív immunitás mértéke, fertőtlenítési lehetőségek). A napos kori egyszeri immunizálás ajánlott.
2.
9. HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÓ
Lásd a 8. szakasz alatt leírtakat.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nulla nap.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Fénytől védve, 2°C -8°C-on, hűtve tárolandó és szállítandó.
Nem fagyasztható!
Gyermekek elől elzárva tartandó!
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Tojóállomány nem vakcinázható. Tenyész-állomány vakcinázása nem ajánlott.
Nem keverhető más vakcinával, vagy immunológiai készítménnyel.
Előfordulhat, hogy az immunizált madarakról a vakcina- vírus átterjed a nem vakcinázottakra.
Az átterjedés megakadályozására el kell kerülni a beoltott és be nem oltott állatok érintkezését, és a telephely vakcinázási programját a helyi járványtani körülményeknek megfelelően meg kell szervezni.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell történnie.
14. LEJÁRATI IDŐ
A gyártástól számított 20 hónap, felhasználható a csomagoláson jelzett időpontig.
A feloldott vakcinát 2 órán belül fel kell használni.
15. RENDELHETŐSÉG, FORGALMAZHATÓSÁG
Vényköteles. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.
Állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
16. Kiszerelési egységek
10x1000 adag üvegben, kartondobozban
10x 2000 adag üvegben, kartondobozban
10x 5000 adag üvegben, kartondobozban
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
17. TÖRZSKÖNYVI SZÁM
2340/1/08 MgSzH ÁTI (1000 adag)
2340/2/08 MgSzH ÁTI (2000 adag)
2340/3/08 MgSzH ÁTI (5000 adag)
18. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2011. augusztus 11.
Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.