Poulvac Chick-N-Pox

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Poulvac Chick-N-Pox vakcina A.U.V.

1.            A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, A KÉPVISELŐ NEVE TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53. 

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

PGM Weesp C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp, Hollandia

Pfizer Olot S.L.U., Ctra. Camprodón s/n  Finca“La Riba” 17813 Vall de Bianya (Olot), Gerona Spanyolország

2.            Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve

Poulvac Chick-N-Pox  vakcina A.U.V.

3.            HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Adagonként tartalmaz:

Hatóanyag:

Baromfi poxvírus, SAH Inc., 946 törzs            > 10^2,3TCID/adag

Segédanyagok:

Pharmatone, Baktopepton, Szacharóz, N-Z Amine type YT, Nátrium glutamát.

Hígító:

Ionmentes víz                                                        0,010 mg

4.            TERÁPIÁS jAVALLAT(OK)

Csirkék poxvirus okozta baromfihimlő elleni aktív immunizálására 7 hetes kor felett.

5.            ELLENJAVALLATOK

Beteg állatok nem vakcinázhatók, kivéve végszükségben.

6.            MELLÉKHATÁSOK

A vakcinázás után a beadás helyén két himlős helyi reakció jelentkezik. Ezek a helyes beadás mellett 10-14 napon belül eltűnnek.

7.            CÉLÁLLAT FAJOK

Házityúk.

8.            ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT, ALKALMAZÁS HELYE ÉS MÓDJA

1 adag/állat

Szárnyredőszúrásos módszerrel.

1 üveg vakcinát a mellékelt 1 üveg hígítóval kell feloldani. Kerülni kell az üveg tartalmának szennyeződését. Egyszerre csak 1 üveg vakcinát keverjen be, illetve annyit, hogy a bekevert vakcinát 2 órán belül felhasználják! A bekevert vakcinát két órán belül fel kell használni. A vakcina feloldása: távolítsa el a vakcina és a mellékelt hígító alumínium zárókupakját és a gumidugót! Félig töltse meg a vakcina ampulláját a hígítóval, zárja az ampullát, majd rázza össze! A feloldott vakcinát öntse vissza a hígító ampullájába, zárja vissza, majd ismét rázza össze!

A fogóemberek egyszerre csak annyi madarat fogjanak meg, ahányat biztonsággal tartani tudnak. Ügyeljünk arra, hogy a csirkéket mind a két lábán fogják meg, ellenkező esetben tömeges ízületgyulladással, ínhüvelygyulladással számolhatunk. A madarakat kiterjesztett szárnnyal kell tartani úgy, hogy a szárny alsó része nézzen felénk. Az oltógerelyt mártsuk a vakcinába, majd a tűket a szárny bőrén át kell szúrni, kerülve az erek, csontok, és izmok sérülését. A vakcina ne érintkezzen a tollazattal, a madár fejével és a vakcinázás helyén kívül a bőrrel.

Súlyos járványveszély esetén

Növendék állományok (tojó- és hústípusú szülőpárok): Ahol a baromfihimlő korai előfordulása várható, a vakcinázás már 1 napos korban is történhet. Ha a baromfihimlő elleni vakcinázás 1-21 napos kor között történt, 12 hetes korban oltsuk újra az állatokat.

Tojóállományok: Ha a csirkék nem megfelelően védettek és járványveszély van, azonnali vakcinázás szükséges.

Brojlerállományok: Endémiás területen, fokozott járványveszély esetén 1. napos korban lehetséges, célszerű a keltetőben elvégezni.

9.            HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ ÚTMUTATÁS, ha szükséges

A fogóemberek egyszerre csak annyi madarat fogjanak meg, ahányat biztonsággal tartani tudnak. Ügyeljünk arra, hogy a csirkéket mind a két lábán fogják meg, ellenkező esetben tömeges ízületi gyulladással, ínhüvelygyulladással számolhatunk. A madarakat kiterjesztett szárnnyal kell tartani úgy, hogy a szárny alsó része nézzen felénk

10.          ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

21 nap.

11.          KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben (+2°C és + 8°C között), fénytől védve tárolandó. Gyermekek elől elzárva tartandó!

                                                                                                              2.

12.          KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

A vakcina humán használatra nem alkalmas. Szúrógerellyel történt sérülés esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és az orvost tájékoztatni a vakcina jellegéről. A vakcina használati utasítását mutassa be az orvosnak.

13.       A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY ÉS A KÉSZÍTMÉNYBŐL KELETKEZŐ HULLADÉKOK KEZELÉSÉRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell történnie.

14.          LEJÁRATI IDŐ

Vakcina: A gyártástól számított 24 hónap.

Hígító: A gyártástól számított 30 hónap.

A feloldott vakcinát 2 órán belül fel kell használni.

Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!

15.          RENDELHETŐSÉG, FORGALMAZHATÓSÁG

Vényköteles. Kizárólag állatgyógyászati felhasználásra! Kizárólag állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

1. 17.               KISZERELÉSI EGYSÉGEK, és ha a forgalomba hozatali engedélyben fel van tüntetve, BONTHATÓSÁG

1000 adag vakcina I típusú üvegtartályban, gumidugóval, alumínium kupakkal zárva.

1000 adag hígító I típusú üvegtartályban, gumidugóval, alumínium kupakkal zárva.

10 x 1000 adag vakcina I típusú üvegtartályban, gumidugóval, alumínium kupakkal zárva dobozban.

10 x 1000 adag hígító I típusú üvegtartályban, gumidugóval, alumínium kupakkal zárva dobozban.

1. 18.               TÖRZSKÖNYVI SZÁM

2282/1/07 MgSzH ÁTI (1000 adag)

19.          HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2011. október 13.

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.