Poulvac Bursa Plus
Nyomtatóbarát változatHASZNÁLATI UTASÍTÁS
Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. liofilizátum ivóvízben alkalmazható szuszpenzióhoz
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
PGM Weesp
C.J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Hollandia
vagy
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón s/n “La Riba”
17813 Vall de Bianya (Olot), Gerona
Spanyolország
2. Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve
Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V.
liofilizátum ivóvízben alkalmazható szuszpenzióhoz
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Élő fertőző bursitis vírus V877 törzs 102.2 - 103.4 EID50* adagonként
* 50% embrió fertőző adag
Megjelenés: barnás korong
4. jAVALLAT(OK)
Legfeljebb 500 ELISA egységnyi anyai ellenanyaggal rendelkező csirkék aktív immunizálására a gumboroi-betegség motralitásának és a bursa elváltozásainak csökkentésére.
A védettség kialakulását a vakcinázást követő 14. naptól ráfertőzéses vizsgálattal mutatták ki, és a védettség 32 napig tart.
5. ELLENJAVALLATOK
Ne vakcinázzon beteg madarakat.
Ne alkalmazza klinikai tüneteket mutató fertőzött állományokban.
Nem alkalmazható tojó és tenyészállományoknál.
6. MELLÉKHATÁSOK
A vakcina egy adagjának alkalmazása a 10 napos csibék Fabricius-féle bursájában limfocita kiürülést okoz (a follikulusok 75-100%-ában). A limfociták visszatelepülését a vakcinázás utáni 21. naptól figyelték meg. A vakcinázást követő 28. napon még mindig fennmaradt a limfocita kiürülés (a follikulusok 25-75%-ában). A Poulvac Bursa Plus-szal történő vakcinázás immunszuppressziót válthat ki.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Csirke 10 napos kortól
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Csirkénként egy adag ivóvízben történő alkalmazása 10 napos kortól.
Győződjön meg arról, hogy minden cső, összekötő cső, itató stb. tiszta és fertőtlenítőszer, detergens, szappan stb. nyomaitól is mentes.
Gondoskodjon róla, hogy a víz szintje az itatóban a vakcina alkalmazása előtt minimális legyen. Amennyiben van benne víz, azt ürítse ki. A vakcinát legalább 3 órán át alkalmazza, hogy minden madár ihasson ez alatt az idő alatt. A madarak ivási szokásai változóak. Esetleg szükséges lehet néhány helyen a vakcinázás előtt megvonni a vizet, ezzel biztosítva, hogy a madár igyon a vakcinázás ideje alatt. A cél, hogy minden madár kapjon egy adag vakcinát.
Az élővírusos vakcinázáshoz használt ivóvíznek klór mentesnek kell lennie és a lehető legkevesebb fémiont kell tartalmaznia. Ezt elérhetjük, ha a vizet 12 óráig állni hagyjuk, vagy ha ionmentes vizet használunk. Javasolt tejpor (2-4 g 1% alatti zsírtartalmú tejpor literenként) vagy fölözött tej (1 liter 40 liter vízhez) alkalmazása, ahol nem lehet a vírus stabilitását fokozni.
A vakcinát tartalmazó ampullát víz alatt nyissuk, majd a vakcinát teljesen oldjuk fel. Amint a koncentrált vakcina enyhén viszkózussá válik, ügyeljen arra, hogy a vízben való öblögetéssel teljesen ürítse ki az ampullát és annak tetejét. Ezután egy 1 literes edényben teljesen oldja fel a vakcinát, a felhasználás előtt egy 10 literes edényben több vízben jól keverje el azt. A vakcinát minden egyes szakaszban néhány percig alaposan meg kell keverni. Egynél több állatház vagy itatórendszer esetén ne ossza meg a nagyobb kiszerelésű vakcinát, mert az keverési /adagolási problémát okozhat. A feloldott vakcinát hideg és friss vízbe keverje a következő arányban: 1000 adag vakcina 1 liter víz életnaponként 1000 csirkére, azaz 1000 db 10 napos csirke esetén 10 liter vízre van szükség.
A csőrendszerből a vizet ki kell üríteni, tehát csak vakcinás vízhez jussanak az ivó madarak. Ideális esetben annyi vízben kell adni a vakcinát, amennyit a madarak 3 óra alatt megisznak. Ennek érdekében mérje a vízfelvételt a vakcinázás előtti napon.
A vakcinát közvetlenül a feloldás után a madaraknak kell adni.
9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
A vakcina szuszpenzióját védje a napfénytől.
A vakcinázás körüli időben kerülje a madaraknál a stresszt.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nulla nap
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Hűtve tárolandó és szállítandó (2 °C - 8 °C)
Fénytől védve tartandó
Nem fagyasztható.
Az előírt hígítás utáni lejárati idő 4 óra
Csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Csak legfeljebb 500 ELISA egységnyi anyai ellenanyaggal rendelkező állományokban használja.
A vakcinázásra legjobb kor a következő módszerrel határozható meg:
Napos korban 20 csirkében határozza meg a gumboroi-betegség elleni ELISA* ellenanyag szintet.
Minden eredménynek vegye a négyzetgyökét.
Számoljon átlagos négyzetgyököt minden adatból (M)
A vakcinázás kora (J) az alábbi képlettel határozható meg:
J = 1 + (M – 22,36)
2,82
*A módszer az Idexx FlockChek®: Anti-IBD assay kit alkalmazásával gyűjtött adatokra érvényes.
A számolt vakcinázási kor eredményétől függetlenül se immunizáljon 10 naposnál fiatalabb madarakat.
A számolt vakcinázási kor eredményétől függetlenül se immunizáljon 10 naposnál fiatalabb madarakat.
Körültekintően alkalmazza, mert a Poulvac Bursa Plus madárról madárra terjed, és átterjedhet a környező állományokra. A virulencia fokozódására irányuló laboratóriumban végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a csirkékben 5 passzázs után sem fokozódik a virulencia. Ennek ellenére a terjedést - különösen a tojó madarakra történőt - javasolt megelőzni.
A vakcina bursát érintő fennmaradó patogenitása miatt csak a nagyon virulens IBDV törzsek által okozott járványkitöréseknél használható.
A V877 törzs 2,7 körüli pontszámú elváltozásokat okoz 28 nappal az 50 maximális adag 10 napos csirkéken való alkalmazása után a bursa Fabricii-ben
A Newcastle betegség elleni vakcinázással való kölcsönhatást vizsgálták. Nincs jelentős kölcsönhatás a 10 napos korban Poulvac Bursa Plus-szal majd 7 nappal később élő Newcastle betegség vakcinával immunizált madarak Newcastle betegséggel szembeni védettségében virulens vírussal történt ráfertőzéssel vizsgálva. Azonban statisztikailag alacsonyabb a Newcastle betegséggel szembeni szerológiai válasz a Poulvac Bursa Plus-szal is vakcinázott madarakban. Következésképpen a Poulvac Bursa Plus használatát követő átmeneti immundepressziót nem lehet kizárni.
Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel. Nem áll rendelkezésre információ ezen vakcinának más vakcinákkal való kompatibilitásáról. Tehát ezen vakcinának más vakcinákkal való együttes (akár azonos napon, akár eltérő időben való) alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát nem mutatták be.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
A vakcinázás után mosson kezet, fertőtlenítse kezét és az eszközöket.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell történnie.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2011. augusztus 11.
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
A V877 törzset „intermedier-plus” IBDV vakcinatörzsként sorolták be.
A Poulvac Bursa Plus vakcina A.U.V. behozatala, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagországok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet, ha a betegség, ami ellen a készítmény immunitást vált ki, jelentős mértékben nincs jelen a kérdéses területen.
ATC VET Kód: QI01AD09
RENDELHETŐSÉG
KISZERELÉSI FORMÁK
1 x 1000 adag
1 x 2000 adag
1 x 5000 adag
10 x 1000 adag
10 x 2000 adag
10 x 5000 adag
Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
2658/1/10 MgSzH ÁTI (1000 adag)
2658/2/10 MgSzH ÁTI (2000 adag)
2658/3/10 MgSzH ÁTI (5000 adag)
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost.
Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.