Poulvac AE

Nyomtatóbarát változatNyomtatóbarát változat

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

POULVAC AE vakcina A.U.V.

 

Csirkék fertőző agy- és gerincvelő gyulladás vírus vakcinatörzse, Calnek törzs, AE 67 altörzs, 103,1-105,5 EID50

Liofilizátum, ivóvízben való szuszpendálásra.

Házityúk számára.

 

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.

 

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:

PGM Weesp, C.J. van Houtenlaan 36, 1381 CP Weesp, Hollandia

Pfizer Olot, S.L.U., Ctra. Camprodon s/n „La Riba”, 17813 Vall de Bianya (Gerona), Spanyolország

 

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE

POULVAC AE vakcina A.U.V.

Liofilizátum, ivóvízben való szuszpendálásra.

 

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Csirkék fertőző agy- és gerincvelő gyulladása vírus vakcinatörzse, AE 67 altörzs 103,1-105,5 EID50

 

4. JAVALLAT(OK)

Leendő tojó-és tenyésztyúkok aktív immunizálására, annak érdekében, hogy a létrejövő passzív immunitás révén a csirkék fertőző agy- és gerincvelő gyulladás vírusának vertikális terjedése csökkenjen. Bizonyították, hogy a vakcinázott tenyésztyúkok 12 hónapig (azaz a tojásrakási periódus végéig) biztosítottak passzív immunitást az utódaiknak.

 

5. ELLENJAVALLATOK

Beteg, legyöngült és stresszes állatok nem vakcinázhatók.

Tízhetes kornál fiatalabb madarak nem vakcinázhatók.

 

6. MELLÉKHATÁSOK

Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!

 

7. CÉLÁLLAT FAJOK

Házityúk, 10 hetes kortól.

 

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLA FAJONKÉNT

Vakcinázási program

A vakcinát ivóvízben kell adagolni. A madarak nem vakcinázhatók 10 hetes kor előtt vagy a tojásrakás megkezdése előtti 4 héten belül.

 

A vakcinázáshoz tiszta eszközöket kell használni.

Ne használjon a vakcina alkalmazása előtt legalább 24 órával  és miután a madarak az összes vakcina tartalmú ivóvizet elfogyasztották legalább 24 órával semmilyen ivóvízben adagolt gyógyszert és fertőtlenítő hatású anyagot.

A kezeléshez használt víz nem tartalmazhat kloridionokat. Olyan mennyiségű itatót kell biztosítani, hogy a madarak legalább kétharmada egy időben tudjon inni belőle. Az itatókat alaposan ki kell tisztítani kloridion-mentes vízzel, majd megszárítani. Fertőtlenítőszer nem alkalmazható.

Az automata önitató-rendszert el kell zárni. Csak az általánosan használt itatókban lévő vakcinát tartalmazó vizet fogyaszthatják az állatok. Gyógyszeres tartályon keresztül nem alkalmazható.

A vakcinázás előtt 2 óráig szomjaztassuk a madarakat.

Távolítsuk el az alumíniumkupakot a vakcinás üvegről. Távolítsuk el a gumidugót és töltsük félig az üveget hideg, tiszta, kloridion-mentes vízzel. Helyezzük vissza szorosan a gumidugót és rázzuk az üveget addig, amíg a liofilizátum feloldódik.

A további hígításhoz tiszta tartályt kell használni, amelyet kb. kétharmad részig kell feltölteni hideg, tiszta, kloridion-mentes vízzel és tejport kell hozzáadni. A fölözött tejpor mennyisége 4 g, ha az oldat végső mennyisége 1 liter. A fölözött tejpor oldódásáig rázzuk össze az oldatot. Először a fölözött tejport kell a vízhez adni és feloldani. Ezt követően a feloldott vakcinát kell hozzáönteni az oldathoz. 1000 vakcinázandó csirkére 1 üveget kell számolni. Ezt az oldatot ismét össze kell rázni. A vakcinát tartalmazó keveréket fel kell hígítani a végső mennyiségre, amely 1000 adagos vakcinánál 15 liter ivóvíz.

A vakcina adagja sosem lehet kevesebb, mint 1 adag/állat.

A megfelelően hígított, vakcinát tartalmazó ivóvizet egyenletesen szét kell osztani a tiszta itatók között. Az itatókat közvetlen napfény nem érheti.

A szokásos itatás csak akkor állítható vissza, ha az állatok a vakcinát tartalmazó vizet maradéktalanul elfogyasztották (ez kb. 1 óra).

 

9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

A vakcinázáshoz tiszta eszközöket kell használni.

 

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Nulla nap.

 

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtve tárolandó és szállítandó (2-8 ºC).

Fénytől védve tartandó.

Nem fagyasztható.

A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 18 hónap.

Eltarthatósági idő az utasítás szerinti feloldás után: 2 óra.

Ne használja fel a címkén szereplő lejárati idő után.

 

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK

Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz

A vakcina törzs átterjedhet a vakcinázott állományról a nem vakcinázottra, ezért a telephelyen lévő összes egyedet ugyanakkor kell vakcinázni.

A vakcinázott állatok nem kerülhetnek kapcsolatba nem vakcinázott állatokkal a vakcinázást követő 42 napig.

Nagyon fiatal madarakban (1 hetesnél fiatalabb) a szájon át adagolt vakcina az agy- és gerincvelő gyulladás tipikus tüneteit idézheti elő.

Nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején és a tojásrakás megkezdése előtti 4 hétben.

Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítmény egyidejű alkalmazásának hatékonyágára és ártalmatlanságra vonatkozóan. A vakcina használata előtt vagy után más állatgyógyászati készítmény alkalmazását az eset megítélésétől függően szükséges eldönteni.

Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel.

A készítmény tízszeres túladagolása nem idéz elő mellékhatásokat.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések

Nincsenek.

 

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

A hulladék megsemmisítésének forralással, égetéssel vagy a hatóság által előírt fertőtlenítőszerbe való merítéssel kell történnie.

 

14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2011. október 5.

 

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.

ATCvet kód: QI01AD02, Élővírusos vakcina madaraknak

 

Rendelhetőség

Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki

 

Forgalmazhatóság

Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

 

Csomagolás: 1 x 1000 adag, 10 x 1000 adag

 

Forgalomba hozatali engedély száma

2328/1/08 MgSzH ÁTI (1000 adag)

 

Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

Amennyiben a használati utasításban leírtakon kívül egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse a kezelő állatorvost. Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.