Orbenin DC

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Pfizer Kft., 1123 Budapest, Alkotás u. 53.

A gyártási tétel felszabadításért felelős gyártó: Haupt Pharma Latina S.r.l., Latina, Olaszország

2. Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve

Orbenin DC A.U.V:

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag:

Kloxacillin (benzatin-só formájában) 500 mg / fecskendő

Vivőanyagok:

Olajos vivőanyag ad 3,0 g

4. JAVALLAT(OK )

Tehenek már fennálló tőgyfertőzésinek kezelésére a szárazraállításkor valamint a szárazonállás ideje alatti újabb fertőzésekkel szembeni védelem céljából.

5. ELLENJAVALLATOK

Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával, vagy bármely segédanyaggal vagy vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.

A laktáció ideje alatt nem alkalmazható

6. MELLÉKHATÁSOK

Nem ismeretesek

7. CÉLÁLLAT FAJOK

Szarvasmarha

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Egy fecskendő / tőgynegyed az utolsó fejést követően.

Intramammális alkalmazásra.

9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT

Szárazraállításkor az utolsó fejés után a megtisztított és megfelelő módon fertőtlenített csecsbimbó csatornáján keresztül az infúziót enyhe, folyamatos nyomással a tőgynegyedbe juttatjuk. A beadást követően ajánlatos a bimbócsatornát valamilyen törzskönyvezett készítménnyel zárni.

Az Orbenin DC nem szövetizgató, a hatékony antibiotikum-szint az esetek többségében a kezelést követően 3-4 hétig fennáll, így hosszabb ideig véd az újonnan kialakuló fertőzésekkel szemben.

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

Szarvasmarha (ehető szövetek): nulla nap

Tej: 1) A kezelést követő 28. nap utáni borjadzás esetén: a borjadzást követően 6 nap,

2) A kezelést követő 28. napon belüli borjadzás esetén: a kezelést követően 34 nap.

A készítmény alkalmazása nem javasolt 28 napon belül várható borjadzás esetén

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!

25°C alatt, száraz helyen tárolandó.

Lejárati idő 4 év.

Minden fecskendő csak egyszer alkalmazható.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

A penicillinekkel és cefalosporinokkal való kontaktus az arra érzékeny személyekben súlyos allergiás reakciót válthat ki. A penicillinek és a cefalosporinok között keresztreakció is kialakulhat.

Ismerten penicillin érzékeny személyek kerüljék a készítménnyel való közvetlen kontaktust. Ha a kezelést követően allergiás reakció alakulna ki, pl. bőrkiütés, azonnal orvoshoz kell fordulni megmutatva neki a készítmény címkéjét vagy használati utasítását. Az arc, az ajkak, a szem környékének duzzanata, a légzési nehézség súlyos tünet, sürgős orvosi ellátást igényel.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKAINAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

2012. január 27.

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

15.1 Rendelhetőség

Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény. Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

15.2. Forgalmazhatóság

Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak.

15.3. Kiszerelési egységek

24 vagy 300 db 3,0g-os műanyag fecskendő dobozonként

15.4 Törzskönyvi szám

497/1992

Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, a használati utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost! Állatorvosi 24 órás bejelentő szám: 06 30 556 74 02.