Címlap › Használati utasítások › N › Naxcel 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek ›

Naxcel 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek

Nyomtatóbarát változatNyomtatóbarát változat

 

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE

NAXCEL 100 mg/ml szuszpenziós injekció sertéseknek

2. HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE

Hatóanyag: Ceftiofur (kristályos szabad sav) 100 mg/ml
Vivőanyagok: Növényi olaj q.s. ad 1 ml

3. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME, VALAMINT AZ EEA TERÜLETÉN A KÉSZTERMÉK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME, HA NEM AZONOS AZ ELŐBBIVEL

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
UK

A késztermék felszabadításáért felelős gyártó:
Pfizer NV/SA
Rijkweg 12
B-2870 Puurs
Belgium

4. CÉLÁLLAT FAJOK

sertés

5. JAVALLAT(OK)

 

  • Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis és Streptococcus suis fertőzéssel összefüggésbe hozható légzőszervi bakteriális megbetegedések kezelésére
  • Streptococcus suis fertőzéssel összefüggésbe hozható szeptikémia, polyarthritis, polyserositis kezelésére

    6. ADAGOLÁS CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

    5 mg ceftifur/testtömeg kg ( egyenértékű 1 ml NAXCEL / 20 kg testtömeg kg ) alkalmazandó egyszeri alkalommal intramusculárisan a nyakba

    7. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

    Alkalmazás előtt az ampullát 30 sec-ig erőteljesen kell rázni, illetve addig, míg a látható ülepedés reszuszpendálódik. A megfelelő adag alkalmazásának biztosításához gondosan határozza meg a testtömeget, hogy elkerülje az alul dozirozást.
    Az alkalmazott injekció mennyiségének ajánlott maximuma 4 ml.

    A készítményt érzékenységi teszt vizsgálat alapján kell alkalmazni figyelembe véve a hivatalos és helyi antimikrobiális rendelkezéseket.

    9. ELLENJAVALLATOK

    Nem alkalmazható a készítmény ceftiofur vagy más ß-laktám antibiotikummal szembeni túlérzékenység esetén.

    10. MELLÉKHATÁSOK

  • Esetenként előfordulhat intramuscularis alkalmazást követően a beadás helyén lokális, múló duzzanat.
  • Az injekciózás helyén enyhe szöveti reakció, kis területen ( kisebb, mint 6 cm2 ) elszíneződés, kicsi hólyag előfordulhat az injekciózást követő 42 napon belül. A mellékhatások az injekciózást követő 56. napig elmúlnak.
  • Enyhe Ha egyéb nemkívánatos hatást észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.

    11. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ

    Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: 71 nap

    12. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

  • Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
  • Legfeljebb 25ºC-on tárolandó
  • Csak a csomagoláson dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
  • A tartály első felbontása utáni lejárati idő 28 nap

    13. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)

  • A penicillinek és a cephalosporinok túlérzékenységet okozhatnak az injekciót követően, belélegzéskor, a szervezetbe jutva, vagy a bőrrel érintkezve. A penicillinérzékenység keresztreakciót válthat ki a cephalosporinokkal és viszont. A hatóanyag által kiváltott allergiás reakciók súlyosak lehetnek.
  • Ne alkalmazza a készítményt a hatóanyag iránti ismert túlérzékenység esetén.
  • Lehetőleg ne kerüljön szembe illetve ne érintkezzen a készítmény bőrrel. Ha mégis előfordul, azonnal le kell mosni tiszta vízzel. Ha a behatást követően bőrkiütés, vagy a szem tartós irritációja alakul ki haladéktalanul orvoshoz kell fordulni.
  • Az arc az ajak, vagy a szem duzzanata, vagy nehézlégzés kialakulás vagy más súlyos tünet fellépésekor azonnali orvosi beavatkozás szükséges.

    14. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)

    A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

    15. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA

    2005. január 17.

    		•