Lincomix 44 gyógypremix

Nyomtatóbarát változat

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ

2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE
Lincomix 44 gyógypremix A.U.V.

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 kg készítmény tartalmaz:

4. JAVALLATOK
Sertés: Brahyspira hyodysenteriae okozta sertésdizentéria, Mycoplasma hyopneumoniae okozta pneumonia és Lawsonia intracellularis okozta proliferatív enteropathia gyógykezelésére.

5. ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyaggal vagy vivőanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható lónak, kérődző állatoknak, nyúlnak, tengerimalacnak és aranyhörcsögnek.

6. MELLÉKHATÁSOK
Alkalmanként néhány kezelt sertésnél a kezelés megkezdését követő 2 napon belül lágy bélsár ürítését és a végbéltájék duzzanatát okozhatja. Ritkán a bőr kipirosodása és ingerlékenység is előfordulhat. Ezek a jelenségek 5-8 napon belül változatlan kezelés mellett megszűnnek.

7. CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés

8-9. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD, FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
Szájon át, takarmányba keverve.

Sertésdizentéria gyógykezelésére:
110 mg/takarmány kg linkomicint tartalmazó gyógyszeres takarmány kizárólagos etetése 3 héten keresztül, illetve a betegség tüneteinek (vizes, nyálkás vagy véres bélsár) megszűnéséig.
Mycoplasma pneumonia gyógykezelésére:
220 mg/takarmány kg linkomicint tartalmazó gyógyszeres takarmány kizárólagos etetése legalább 3 hétig, illetve a betegség tüneteinek megszűnéséig.
Proliferatív ileitis (enteropathia) elleni gyógykezelésére:
220 mg/takarmány kg linkomicint tartalmazó gyógyszeres takarmány kizárólagos etetése 3 héten keresztül.

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Sertés (ehető szövetek): 5 nap

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, száraz helyen tárolandó. Felbontás után nem tárolható! Gyermekek elől elzárva tartandó.
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A készítmény szakszerűtlen használata növelheti a linkomicinnel szembeni rezisztencia mértékét.
A készítményt lehetőleg az antibiotikum-érzékenységi vizsgálatok eredményei alapján az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó irányelvek figyelembe vételével alkalmazzuk. A készítményt csak olyan állományok kezelésére vegyük igénybe, melyekben a javallatban szereplő betegséget diagnosztizálták.
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
A gyógyszeres takarmány felvételét befolyásolja a betegség súlyossága. Amennyiben az állatok nem fogyasztanak megfelelő mennyiségű takarmányt, parenterális készítményt kell alkalmazni.
A készítményt csak gyógyszeres takarmányok bekeverési engedélyével rendelkező üzemek keverhetik be.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Linkomicinnel szembeni ismert túlérzékenység esetén kerülni kell a készítménnyel való érintkezést.
A készítmény bekeverése és a gyógyszeres takarmány alkalmazása során be kell tartani az általános munkavédelmi óvórendszabályokat. A készítmény bekeverése során kerülni kell annak bőrre vagy nyálkahártyára kerülését, illetve belégzését. Ezért a bekeverés során megfelelő munkavédelmi felszerelés (védőkesztyű, védőszemüveg, porálarc, overall) viselése kötelező. A bőrre vagy szembe jutott készítményt bő vízzel le kell mosni. amennyiben a bekeverést vagy az állatok kezelését végző személyen esetleges allergiára utaló klinikai tünetek (pl. csalánkiütés, ajkak, szemhéjak duzzanata, légzési nehézségek) mutatkoznak, azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Munka után kezet kell mosni. Munkavégzés közben enni és dohányozni tilos.
Vemhesség, laktáció idején történő alkalmazás
A célállatfajon az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt a vemhesség és laktáció idején.
Ezért az előbbi esetekben kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Makrolid antibiotikumokkal (pl. eritromicinnel) való egyidejű alkalmazása tilos.
Túladagolás
Az ajánlott adag 2-10 szeresével szájon át 14 napon keresztül kezelt sertéseknek megváltozott a bélsár konzisztenciája, az enyhe lágyulástól a hasmenésig terjedően, de étvágycsökkenés nem volt észlelhető.
Amennyiben túladagolás következtében toxikus tünetek lépnek fel, a kezelést abba kell hagyni, és a tüneteket mutató állatokat szükség szerint tünetileg kell kezelni.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

14. A HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2008. november 12.

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra. Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.
A gyógyszeres premixek végső takarmányba keverésekor figyelembe kell venni a vonatkozó hivatalos irányelveket.

Kiszerelési egységek
1 kg, 2kg és 5 kg poliészter/alumínium/polietilén zsákban,
20 kg és 25 kg polietilénnel bélelt többrétegű papírzsákban.

Törzskönyvi szám
2407/01/08. MgSzH ÁTI (1 kg)
2407/02/08. MgSzH ÁTI (2 kg)
2407/03/08. MgSzH ÁTI (5 kg)
2407/04/08. MgSzH ÁTI (20 kg)
2407/05/08. MgSzH ÁTI (25 kg)