Cerenia 10 mg/ml injekció kutyák számára
Nyomtatóbarát változat
1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
Egyesült Királyság
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pfizer PGM
37530 Poce sur Cisse
Franciaország
2. Az állatgyógyászati gyógyszerkészítmény neve
Cerenia 10 mg/ml injekció kutyák számára
Maropitant
3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Az injekció 10 mg/ml maropitantot tartalmaz maropitant citrát monohidrátként, világos, színtelen-halványsárga oldat formájában.
Az oldat metakrezolt tartalmaz (tartósítószerként).
JAVALLAT(OK)
- Hányás megelőzése, kivéve az utazási betegség okozta hányást.
- Hányás kezelése állatorvosi és más támogató kezeléssel kombinálva.
5. ELLENJAVALLATOK
Nincsenek
6. MELLÉKHATÁSOK
Nem ismeretesek.
Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, az alkalmazási utasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost.
7. CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya
8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szubkután alkalmazásra.
A Cerenia injekciót naponta egyszer, 1 mg/ttkg adagban (1 ml/10 ttkg), bőr alá kell befecskendezni.
A kezelés legföljebb öt egymást követő napon folytatható.
A hányás kezelésére vagy megelőzésére a Cerenia akár tabletta, akár injekció formájában naponta egyszer, legföljebb 5 napig adható.
9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT
A hányás megelőzésére a Cerenia injekciót több mint egy órával korábban kell beadni. A hatástartam hozzávetőleg 24 óra, ezért a kezelést a hányást előidéző készítmény, pl. kemoterápia, alkalmazása előtt, már este be lehet adni.
10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Nem értelmezhető.
11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Az állatgyógyászati készítményt gyermekek elől gondosan el kell zárni!
Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
A fölnyitott üveget 28 napon belül föl kell használni.
Ne használja az üvegen lévő címkén, az EXP után föltüntetett lejárati időn túl.
12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK)
A hányás súlyos kórformákkal járhat együtt, ezért az okát meg kell állapítani. A Cereniát és a hasonló készítményeket az állatorvos ajánlása szerinti más eljárásokkal, mint pl. koplaltatás, együtt kell alkalmazni.
A maropitant a májban bomlik le, ezért májbetegségben szenvedő kutyánál körültekintéssel kell alkalmazni.
A Cerenia ártalmatlanságát 16 hetesnél fiatalabb valamint vemhes vagy laktáló kutyákon nem vizsgálták. 16 hetesnél fiatalabb korú valamint vemhes vagy laktáló kutyákon a Cerenia kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható. Szívbeteg vagy szívbetegségre hajlamos állatokon a Cerenia csak elővigyázatossággal alkalmazható.
A készítmény alkalmazása után kezet kell mosni. Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Véletlen szembe kerülése esetén a szemet bő vízzel ki kell öblíteni, és orvoshoz kell fordulni.
Kompatibilitási vizsgálatok hiányában, ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
A Cerenia nem adható együtt Ca-csatorna antagonistákkal, mert a maropitant kötődik a Ca-csatornákhoz.
A maropitant nagymértékben kötődik a plazmafehérjékhez és kiszoríthat más, erősen kötődő anyagokat.
13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
29/09/2006
15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
A Cerenia 10 mg/ml injekció kutyák számára 20 ml-es barna üvegben kerül forgalomba. Egy karton doboz 1 üveget tartalmaz.
Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: