DINOLYTIC injekció

Nyomtatóbarát változat

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Pfizer Kft. 1123. Budapest, Alkotás u. 54.

A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Pharmacia AH Belgium

2. Az állatgyógyászati készítmény neve
Dinolytic injekció A.U.V.

3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml injekció tartalmaz:
Hatóanyag:
Dinoproszt (Dinoproszt-trometamin formájában) 5 mg
Segédanyagok:
Benzil-alkohol 16,5 mg
Víz parenterális célra ad 1,0 ml

4. JAVALLATOK
A prosztaglandin F_2alfa luteolitikus hatása miatt kancák és tehenek ciklusának kontrolljára javasolható. Kizárólag működő sárgatest jelenlétében aktív, tehenek esetében a ciklus 5-10 napja között, kancáknál pedig a ciklus 5-15 napja között. Ehhez hasonló hatást sertéseknél nem észleltek.
Ló
Ivarzás kiváltására
A Dinolytic inj. A.U.V. a kancák ciklusának 4-13. napja között javasolható. A kancákat az ivarzás első tüneteit követően azonnal fedeztetni kell. A Dinolytic inj. A.U.V. vemhes kancák esetében nem javasolható, mert a prosztaglandinok már 1,25-2,5 mg-os adag esetén vetélést válthatnak ki.
Szarvasmarha
Csendes ivarzás esetén (a sárgatest nagyságától függően)
Az ivarzás 5 ml Dinolytic inj. A.U.V. (25 mg dinoprost) beadását követően 2-4 nappal jelentkezik, az állatok ovulálnak, fedeztethetők, vagy mesterségesen termékenyíthetők.
Ivarzás szinkronizálás céljára
A Dinolytic injekció adagja 5 ml (25 mg dinoprost), (kizárólag ciklusosan ivarzó állatokban).
Az ivarzás szinkronizálás esetén az állatokat 10-12 napos időközben két alkalommal kell kezelni. A kezelt állatokat az ivarzás jelentkezését követően lehet fedeztetni, vagy az injekció beadását követően 72 órával termékenyíteni, vagy szükség esetén kétszeri termékenyítés is lehetséges, a kezelés után 72, illetve 90 órával.
Vetélés kiváltása
Amennyiben 5 ml Dinolytic inj. A.U.V.-t a vemhesség 5-21. napja között befecskendeznek, a vetélés 4 nappal a beadást követően bekövetkezik. A vemhesség 120. és 270. napja között elvégzett kezelések nem mindig kielégítőek.
Ellés kiváltása
A vemhesség 270. napját követően 5-7 ml Dinolytic inj. A.U.V. beadása után az ellés átlagosan 3 nap múlva (1-8 nap között) bekövetkezik. Irodalmi adatok szerint a kezelést követően mellékhatásként retentio secundinarium jelentkezhet. Dinolytic inj. A.U.V. kezelés javasolt mumifikált magzat és magzatburok-vizenyő esetén.
Pyometra
Rendszerint perzisztáló sárgatesttel együttesen fordul elő. A perzisztáló sárgatest leépülésével egyidejűleg a gennyes méhtartalom is eltávozik. A méh antiszeptikus kezelése a Dinolytic inj. A.U.V. alkalmazását követően javasolható.
Sertés
Ellés kiváltása
Az átlagos telepi vemhességi idő kiszámolását követően (111-115 nap) a kocákat 2-3 nappal a számított időpont előtt lehet kezelni. Az ajánlott adag 2 ml Dinolytic inj. A.U.V. Az ellések az injekció beadását követően átlagosan 33 órával jelentkeznek.
Élve született malacok számának növelésére
A kezelést követő fialás során 2 ml Dinolytic inj./állat im. az ellést követő 24-48 órán belül.

5. ELLENJAVALLATOK
A készítménynek nincs hatása az ovulációt követő 5 napon belül.
Ellenjavallt vemhes állatokban, kivéve azokban az esetekben, amikor a vetélést szándékosan kívánják kiváltani. Ellenjavallt a prosztaglandinok alkalmazása heveny vagy félheveny érrendszeri, gasztro-intesztinális, légzőszervi vagy ivarszervi megbetegedésben beteg állatok esetében. Korai alkalmazása sertéseknél kis súlyú gyenge malacok fialását eredményezheti.

6. MELLÉKHATÁSOK

Szarvasmarha: nem ismert.

Ló: Az injekció beadását követően 10 perccel kancáknál izzadás, megnövekedett pulzusszám, kólikaszerű tünetek jelentkezhetnek, melyek 1 órán belül megszűnnek.

Sertés: Az injekció beadását követően nyálzás, megemelkedett légzésszám és testhőmérséklet, idegesség és gyakori vizelés észlelhető kb. 15 perc múlva, mely tünetek hasonlóak a fialást megelőzően a vackolás során tapasztaltakhoz és 1 órán belül megszűnnek.

7. CÉLÁLLAT FAJOK
Ló, szarvasmarha, sertés.

8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓDOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT

Intramuszkulárisan, szubkután adandó.

9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT

10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ
Szarvasmarha, ló, sertés ehető szövetek: 1 nap
Tej: 0 nap.

11. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Száraz, fénytől védett helyen, szobahőmérsékleten (15-25˚C között).
Gyermekek elől elzárva tartandó!

Lejárati idő:
A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 2 év.

12. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
A készítmény alkalmazását követően egyszeri alkalommal helyi bakteriális fertőződésről számoltak be. Mint minden parenterális készítmény esetében, fontos betartani az aszeptikus alkalmazás szabályait, hogy csökkentsük a bakteriális fertőződés kialakulásának esélyét. Az injekció beadási helyének befertőződése során a kezdeti tünetek megjelenését követően azonnali agresszív antibiotikum terápia elkezdése javasolt.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Terhes asszonyok, asztmás és légzőszervi megbetegedésekben szenvedő egyének a készítménnyel nem dolgozhatnak. Szülő korban lévő nők a készítménnyel különösen óvatosan dolgozzanak.
Az általános munkavédelmi óvórendszabályokat be kell tartani.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Nem állnak adatok rendelkezésre.
Főbb inkompatibilitások
A készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.

13. A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNY VAGY HULLADÉKÁNAK KEZELÉSÉRE, MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK, (AMENNYIBEN SZÜKSÉGESEK)
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.

14. HASZNÁLATI UTASÍTÁS UTOLSÓ JÓVÁHAGYÁSÁNAK DÁTUMA
2008. augusztus 22.

15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

15.1. Rendelhetőség
Csak állatorvosi rendelvényre kiadható állatgyógyászati készítmény.
Kizárólag állatorvosi felhasználásra.

15.2. Forgalmazhatóság
Az állatgyógyászati készítmények forgalmazására jogosultak forgalmazhatják.

15.3. Kiszerelési egységek
5x10 ml-es gumidugós üvegekben.

15.4. Törzskönyvi szám
789/1998